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衛(wèi)健委:加快抗癌新藥注冊(cè)審批 促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市
中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)23日發(fā)布消息稱,近日同多部門聯(lián)合印發(fā)的《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)明確,加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批,促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道,提高抗癌藥物可及性。
據(jù)介紹,癌癥已成為嚴(yán)重威脅中國(guó)居民健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。目前,中國(guó)年新發(fā)癌癥病例約380萬(wàn),死亡約229萬(wàn)。
《方案》的總體目標(biāo)為,到2022年,中國(guó)癌癥防治體系進(jìn)一步完善,危險(xiǎn)因素綜合防控取得階段性進(jìn)展,癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升,癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)得到遏制,總體癌癥5年生存率比2015年提高3個(gè)百分點(diǎn)。
在減輕民眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)方面,《方案》明確,建立完善抗癌藥物臨床綜合評(píng)價(jià)體系。加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批,促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道,推動(dòng)將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負(fù)擔(dān)重的抗癌藥實(shí)現(xiàn)仿制藥替代。完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄,適時(shí)開(kāi)展藥品集中采購(gòu),保障臨床用藥需求。
《方案》還提出,聚焦高發(fā)癌癥發(fā)病機(jī)制、防治技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域,在國(guó)家科技計(jì)劃中針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)加強(qiáng)科技創(chuàng)新。打破基礎(chǔ)研究、臨床醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生之間的屏障,加快基礎(chǔ)前沿研究成果在臨床和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的具體應(yīng)用,力爭(zhēng)在癌癥疫苗開(kāi)發(fā)、免疫治療技術(shù)、生物治療技術(shù)等具有產(chǎn)業(yè)化前景的方面取得突破。
根據(jù)《方案》,中國(guó)還將建設(shè)權(quán)威的科普信息傳播平臺(tái),到2022年,癌癥防治核心知識(shí)知曉率達(dá)到70%以上;以國(guó)家癌癥中心為龍頭,構(gòu)建全國(guó)癌癥防治網(wǎng)絡(luò);實(shí)施癌癥信息化行動(dòng),健全腫瘤登記制度;實(shí)施早診早治推廣行動(dòng),強(qiáng)化篩查長(zhǎng)效機(jī)制等。
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:新藥 癌癥 加快 抗癌 注冊(cè)