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抗癌藥創(chuàng)新藥加速入市 為骨髓瘤患者帶來福音
治療多發(fā)性骨髓瘤口服藥物伊沙佐米日前獲國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。專家表示,抗癌藥、創(chuàng)新藥加速入市,將為我國(guó)骨髓瘤患者帶來更多用藥選擇和更便捷的治療方案。
國(guó)際骨髓瘤工作組委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院血液內(nèi)科主任侯健教授介紹,多發(fā)性骨髓瘤在我國(guó)發(fā)病率居血液惡性腫瘤第二位。該病會(huì)導(dǎo)致全身多處骨骼發(fā)生骨質(zhì)破壞、反復(fù)骨折和骨痛以及骨髓、腎臟、免疫系統(tǒng)等嚴(yán)重衰竭,甚至危及生命。
一直以來,多發(fā)性骨髓瘤治療藥物和手段匱乏。由于疾病本身特征,患者在一線治療達(dá)到緩解后經(jīng)歷反復(fù)復(fù)發(fā),國(guó)內(nèi)已上市藥物遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足患者需求,同時(shí)國(guó)外創(chuàng)新藥價(jià)格居高不下,導(dǎo)致不少患者望“藥”興嘆、飽受病痛折磨。
抗癌藥、創(chuàng)新藥加速入市正在改變這一局面。侯健教授表示,作為全球首個(gè)口服的蛋白酶體抑制劑,伊沙佐米的獲批為多發(fā)性骨髓瘤患者開啟了全口服治療時(shí)代,顯著改善患者生存狀況的同時(shí),有效提高了患者治療的便捷性和依從性。因此,從國(guó)際指南到《中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2017年修訂)》,伊沙佐米聯(lián)合來那度胺和地塞米松都是復(fù)發(fā)難治患者的推薦治療方案之一。
統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)每年新發(fā)癌癥病例超350萬,抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模超過千億元,約一半來自進(jìn)口。為滿足廣大群眾迫切用藥需求,近年來,我國(guó)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)和加速國(guó)內(nèi)外抗癌藥、創(chuàng)新藥上市。
目前,具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的抗癌藥物注冊(cè)申請(qǐng)已被我國(guó)納入優(yōu)先審評(píng)審批范圍。國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議近日決定5月1日起對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅,并通過將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制等措施加快創(chuàng)新藥進(jìn)口。一系列舉措,將給癌癥患者帶來更多治愈的希望。(據(jù)新華社 記者田曉航)
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:抗癌藥 創(chuàng)新藥 加速入市 骨髓瘤患者