新華社北京9月28日電 國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定

為全面落實(shí)黨的十九屆三中全會(huì)審議通過(guò)的《中共中央關(guān)于深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的決定》和十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議批準(zhǔn)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》，確保行政機(jī)關(guān)依法履行職責(zé)，國(guó)務(wù)院對(duì)機(jī)構(gòu)改革涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。經(jīng)過(guò)清理，國(guó)務(wù)院決定：對(duì)10部行政法規(guī)的部分條款予以修改。

一、 將《衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送電視節(jié)目管理辦法》第三條修改為：“國(guó)務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目的管理工作。

“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目的管理工作?！?/p>

第四條第三款中的“中國(guó)廣播電視部門(mén)”修改為“廣播電視行政管理部門(mén)”。

第六條修改為：“利用已有的或者設(shè)置專(zhuān)門(mén)的衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目的單位，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)以上主管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)審查同意的，由申請(qǐng)單位報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)審批。省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)批準(zhǔn)的，發(fā)給《衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目許可證》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《許可證》），并由審批機(jī)關(guān)報(bào)國(guó)務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)、公安部門(mén)、國(guó)家安全部門(mén)備案?！?/p>

第九條第二款、第十條中的“廣播電視、公安和國(guó)家安全部門(mén)”修改為“廣播電視行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)”。

第十一條修改為：“違反本辦法第八條、第九條規(guī)定的單位，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)會(huì)同公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)視情節(jié)輕重，給予警告、二萬(wàn)元以下的罰款、直至吊銷(xiāo)《許可證》的處罰。吊銷(xiāo)《許可證》的，可以同時(shí)沒(méi)收其使用的衛(wèi)星地面接收設(shè)施。對(duì)單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)可以建議其主管部門(mén)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任?！?/p>

第十二條中的“省、自治區(qū)、直轄市廣播電視廳（局）會(huì)同公安、國(guó)家安全廳（局）”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)會(huì)同公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)”。

第十四條第一款修改為：“軍隊(duì)以及公安機(jī)關(guān)、國(guó)家安全機(jī)關(guān)因國(guó)防、公安和國(guó)家安全工作需要利用已有的或者專(zhuān)門(mén)設(shè)置的衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目，由軍隊(duì)有關(guān)部門(mén)、國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院國(guó)家安全部門(mén)分別制定措施進(jìn)行管理?！?/p>

第十五條修改為：“本辦法由國(guó)務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)解釋?！?/p>

二、 將《有線(xiàn)電視管理暫行辦法》第三條第一款、第六條第一款、第十三條、第十九條中的“廣播電影電視部”修改為“國(guó)務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)”。

三、 將《中藥品種保護(hù)條例》第四條修改為：“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作?！?/p>

第五條第一款、第八條、第十條、第十一條、第十五條、第二十一條、第二十五條中的“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)”修改為“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

第九條修改為：“申請(qǐng)辦理中藥品種保護(hù)的程序：

“（一）中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審簽署意見(jiàn)后，報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

“（二）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種進(jìn)行審評(píng)。國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)報(bào)告書(shū)之日起六個(gè)月內(nèi)作出審評(píng)結(jié)論。

“（三）根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)論，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定是否給予保護(hù)。批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給《中藥保護(hù)品種證書(shū)》。

“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)，委員會(huì)成員由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)聘請(qǐng)中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營(yíng)、管理專(zhuān)家擔(dān)任。”

第十三條第一款中的“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)”修改為“藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

第十八條修改為：“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起六個(gè)月內(nèi)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)，并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關(guān)資料，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)該申報(bào)品種進(jìn)行同品種的質(zhì)量檢驗(yàn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，可以采取以下措施：

“（一）對(duì)達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，補(bǔ)發(fā)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》。

“（二）對(duì)未達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，依照藥品管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定撤銷(xiāo)該中藥品種的批準(zhǔn)文號(hào)?！?/p>

第十九條修改為：“對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種的仿制，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。仿制企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書(shū)》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi)，其數(shù)額由雙方商定；雙方不能達(dá)成協(xié)議的，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)裁決?！?/p>