近年來兒童用藥安全問題愈發(fā)凸現(xiàn)。

兒童是一個特殊人群，其器官功能尚未發(fā)育完全，肝臟解毒和腎臟排泄等功能較弱，因此對藥物的耐受性較差，是高風(fēng)險(xiǎn)用藥人群，如果用藥不當(dāng)，很容易引起藥物副作用。

在提交全國政協(xié)十二屆四次會議的提案中，九三學(xué)社中央建議，盡快在全國開展兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)評估。

北京首都兒科研究所數(shù)據(jù)表明，中國兒童專用藥物劑型與現(xiàn)有藥物劑型的比例達(dá)1∶59，90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。

國外對兒童合理用藥的保障措施包括完善的法律法規(guī)和兒童用藥指導(dǎo)渠道等。目前，國內(nèi)尚無指導(dǎo)兒童用藥研發(fā)和臨床測試的法律法規(guī)，超過75%經(jīng)批準(zhǔn)的臨床藥物未經(jīng)兒童臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致臨床醫(yī)生在為患兒提供藥物時(shí)，缺乏藥物的選擇、劑量、有效性以及安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)。

2015年，國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布通知，步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥配備使用工作。然而現(xiàn)實(shí)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在現(xiàn)有藥品生產(chǎn)狀況及藥事管理政策下,很難做到合理配備，難以保證兒童安全用藥。

在已有的3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的僅有60多種，不足2%。2013年，原衛(wèi)生部公布了國家基本藥物目錄（2012年版），但兒童劑型缺乏的狀況并沒有明顯好轉(zhuǎn)。

此外，國內(nèi)多數(shù)藥品說明書中缺乏兒童劑量的說明及注意事項(xiàng)。兒童與成人共用藥物說明書中，沒有兒童用法、用量說明的占43%，導(dǎo)致成人藥品在患兒中超劑量、超適應(yīng)癥使用現(xiàn)象普遍。國內(nèi)每年因藥物不良反應(yīng)致死的人群中有1/3是兒童。

臨床醫(yī)生?？抗浪愦_定兒童用藥劑量，存在很大的兒童用藥安全隱患。湖北省宜昌市兒童藥品配備調(diào)研結(jié)果顯示：兒童用藥配備方面，一級醫(yī)院的配備率為6.2%，其中基本藥物僅占2.1%。三級醫(yī)院兒童基本用藥品規(guī)數(shù)為6.2%，其中多數(shù)為成人小品規(guī)藥物，而非兒童專用藥。

再有，兒童常用藥物的使用存在不合理用藥現(xiàn)象。抗菌藥物濫用、中成藥的使用不當(dāng)和過度使用靜脈輸液。