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人大代表程京:車載新冠病毒檢測實(shí)驗(yàn)室有望7月上陣

2020年05月22日 10:55 | 來源:新京報(bào)
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全國人大代表、中國工程院院士程京建議,國家應(yīng)該開發(fā)“重大疫情智慧監(jiān)控天網(wǎng)”,利用布設(shè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一系列生物傳感器,使用5G通信、大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)相結(jié)合,檢測數(shù)據(jù)直接推送,方便對第一手的疫情信息進(jìn)行決策。他透露,可準(zhǔn)確、便捷、快速檢測新冠病毒的車載式全集成呼吸道常見病原體現(xiàn)場快檢芯片系統(tǒng)正在緊急攻關(guān),預(yù)計(jì)最快7月投入使用。

新京報(bào)訊 全國人大代表、中國工程院院士程京日前接受新京報(bào)記者采訪透露,可準(zhǔn)確、便捷、快速檢測新冠病毒的車載式全集成呼吸道常見病原體現(xiàn)場快檢芯片系統(tǒng)正在緊急攻關(guān),預(yù)計(jì)最快7月投入使用。

當(dāng)前,新冠病毒仍在多國肆虐。中國與10余個(gè)國家接壤,陸地邊境線長達(dá)2.2萬公里,入境口岸眾多,自然環(huán)境、醫(yī)療條件差異巨大,如何確保將新冠病毒阻止在國門之外?

準(zhǔn)確、快速識(shí)別病毒是第一步。中央應(yīng)對新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組多次要求提高檢測能力,5月15日的會(huì)議提出:“加快推進(jìn)提高檢測能力、擴(kuò)大檢測范圍相關(guān)工作,突出加強(qiáng)更加準(zhǔn)確、便捷、快速的檢測設(shè)備和試劑研發(fā)生產(chǎn),加大檢測人員培訓(xùn)力度?!?/p>

全國人大代表,北京國家工程研究中心暨博奧生物集團(tuán)有限公司負(fù)責(zé)人程京表示,目前正在開發(fā)準(zhǔn)確、便捷、快速檢測新冠病毒的車載式全集成呼吸道常見病原體現(xiàn)場快檢芯片系統(tǒng)(又稱車載新冠病毒檢測實(shí)驗(yàn)室)。目前,可在50分鐘內(nèi)出結(jié)果的全集成核酸檢測芯片、輕便的臨床樣本前處理儀、可避免人工采樣操作引發(fā)操作者感染的口腔咽拭子取樣機(jī)器人及可搭載實(shí)驗(yàn)室的改裝汽車等一系列項(xiàng)目攻關(guān)正在緊張有序地進(jìn)行,部分已經(jīng)完成,預(yù)計(jì)最快7月份可投入使用。車載實(shí)驗(yàn)室可靈活機(jī)動(dòng)、便捷地進(jìn)行新冠病毒核酸檢測,將在邊境口岸、社區(qū)發(fā)生聚集性疫情等應(yīng)用場景下發(fā)揮重要作用。

形似光盤的透明圓盤,直徑不到10厘米,被各種微細(xì)管道和凹槽形狀的反應(yīng)池分成不同的功能區(qū)域……程京說,這是中國第一張全集成封閉式核酸快速檢測芯片,在近日剛獲批為國家應(yīng)急項(xiàng)目,即將進(jìn)入國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。

所謂全集成,即取樣樣品進(jìn)入芯片后,芯片立即封閉,之后樣品處理、生化反應(yīng)和結(jié)果檢測這三組功能均不需人工干預(yù),全部自動(dòng)完成。

包括正在進(jìn)行醫(yī)療器械申報(bào)自行研制的臨床樣本快速滅活前處理儀,由清華大學(xué)機(jī)械系負(fù)責(zé)開發(fā)的口腔咽拭子取樣機(jī)器人、汽車改裝等車載新冠病毒檢測實(shí)驗(yàn)室的其他部分正在配套研發(fā)中。

程京建議,國家應(yīng)該開發(fā)重大疫情分析儀器直報(bào)系統(tǒng),利用布設(shè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一系列生物傳感器,使用5G通信、大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)相結(jié)合,檢測數(shù)據(jù)直接推送,方便對第一手的疫情信息進(jìn)行決策。這就是“重大疫情智慧監(jiān)控天網(wǎng)”。

■ 對話

快速推出六項(xiàng)呼吸道多病毒核酸檢測芯片

最新款芯片檢測靈敏度大幅度提高

新京報(bào):新冠疫情發(fā)生后,博奧很快推出了可一次性檢測6種呼吸道核酸病毒的試劑盒,與單一指標(biāo)檢測產(chǎn)品相比具有什么優(yōu)勢?

程京:生物芯片具有高通量的特點(diǎn)。這次新冠病毒暴發(fā)之前,我們已經(jīng)研發(fā)兩種芯片,一種是13種呼吸道病原菌核酸檢測芯片,藥監(jiān)局已經(jīng)批了;另一種是19種呼吸道病毒核酸檢測芯片,因疫情緊急,我們聽取鐘南山、李蘭娟兩位院士的建議和意見,拿掉原定19種病毒中一種罕見的病毒,把新冠病毒給放上去了。由于時(shí)間緊張,無法把19種病毒的臨床試驗(yàn)全部做完,所以后來就只申報(bào)了6種最常見的。

冬春兩季發(fā)熱門診的患者,可能是甲流、乙流,也可能是細(xì)菌性感染等,博奧的多指標(biāo)核酸檢測芯片產(chǎn)品可以一次性將其檢測出來,而且只需一個(gè)半小時(shí)。它不僅能幫助醫(yī)務(wù)人員快速鑒別新型冠狀病毒感染者,還能有效鑒別流感患者和新冠肺炎患者。

新京報(bào):這些芯片使用率如何?

程京:我們的產(chǎn)品是成建制成系統(tǒng)的,儀器是通用的。從2016年呼吸道病原菌核酸檢測芯片試劑盒獲批至今,全國有將近400家大醫(yī)院引進(jìn)了我們的檢測系統(tǒng),今年2月22日六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測試劑盒獲國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)(注冊證編號(hào):國械注準(zhǔn)20203400178),很多醫(yī)院都引進(jìn)使用了這款芯片。

新京報(bào):核酸檢測存在測不準(zhǔn)的情況,我們的芯片是否能濾出一些干擾?

程京:檢測結(jié)果的假陰性由多種因素造成。任何檢測手段都有檢出限,對于任何一個(gè)檢測產(chǎn)品來講,當(dāng)被檢的物質(zhì)濃度高于它的檢出限的時(shí)候,才會(huì)檢出來,從技術(shù)上來說就需要提高試劑的靈敏度。我們開發(fā)的最新款芯片,它的檢測靈敏度又大幅度提高了,可以達(dá)到300個(gè)拷貝/毫升,時(shí)間也縮短到一小時(shí)以內(nèi)。

新京報(bào):生物芯片的工藝復(fù)雜,會(huì)不會(huì)產(chǎn)生用不起的問題?

程京:其實(shí),生物芯片跟手機(jī)和計(jì)算機(jī)里用的電子芯片不一樣,它就是一個(gè)耗材,所以我們就要控制它的成本。生物芯片的價(jià)格是由國家物價(jià)部門定價(jià),定價(jià)規(guī)則不問你是否復(fù)雜,而是根據(jù)檢測病毒數(shù)量、是免疫檢測還是基因檢測來定價(jià)的。我們在技術(shù)手段、物料上進(jìn)行了控制,所以能夠?qū)崿F(xiàn)較低的價(jià)格,以至國外一些同行都不相信我們能做出來。

開發(fā)車載新冠病毒檢測實(shí)驗(yàn)室

新京報(bào):為什么要研發(fā)車載新冠病毒檢測實(shí)驗(yàn)室?

程京:疫情發(fā)生之后,我們接到很多國家層面的研發(fā)任務(wù),做相關(guān)的應(yīng)急研發(fā)。比如說,前期防疫情輸入,有些口岸連像樣的醫(yī)院都沒有,更不具備先進(jìn)的核酸檢測手段,但新冠病毒又是烈性病毒,所以我們急需開發(fā)一種在普通環(huán)境下可以做檢測的封閉式、全自動(dòng)的車載式快速響應(yīng)實(shí)驗(yàn)室。采集咽拭子的過程,要避免人工操作,所以要研發(fā)口腔咽拭子取樣機(jī)器人;病毒快速滅活需要自動(dòng)化,需要研發(fā)臨床樣本滅活前處理儀;中國各地檢測現(xiàn)場氣候、氣溫差異大,要保持一個(gè)穩(wěn)定恒溫的環(huán)境,就要做車載式檢測實(shí)驗(yàn)室,所以又要改裝汽車……牽扯出很多產(chǎn)品要開發(fā)。所以,清華大學(xué)就在3月初,由校長親自主持,專門為此成立了抗疫突擊隊(duì)。

由于它是車載的,靈活機(jī)動(dòng),比如社區(qū)暴發(fā)群體性疫情,把搭載檢測實(shí)驗(yàn)室的車開過去采樣檢測,可減少人員流動(dòng)帶來病毒進(jìn)一步傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

新京報(bào):當(dāng)前對新冠病毒的防控已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化階段,你們的研發(fā)是否也將是一個(gè)持續(xù)的過程?

程京:是的。產(chǎn)品的性能在不斷提升,比如芯片,以前是半自動(dòng)的,需要一個(gè)半小時(shí)出結(jié)果,最新的全集成封閉式新冠病毒檢測芯片,50分鐘以內(nèi)就能完成,而且檢測靈敏度更高。

與此同時(shí),我們對病毒的認(rèn)知也越來越多,比如發(fā)現(xiàn)它在不斷變異,如果病毒基因序列關(guān)鍵點(diǎn)有變化,就有可能檢測不出了。所以,對病毒的檢測和治療會(huì)是一個(gè)長期的過程。

建議對全民進(jìn)行健康一體化管理

新京報(bào):對于完善公共衛(wèi)生體系,您還有什么建議?

程京:今年考慮提兩個(gè)建議,一個(gè)是針對此次疫情的發(fā)生,建議國家應(yīng)盡快建立“重大疫情智慧監(jiān)控天網(wǎng)”,以應(yīng)對未來可能再出現(xiàn)的新發(fā)、突發(fā)傳染病重大疫情;另一個(gè)是繼續(xù)呼吁關(guān)于大健康、治未病的建議。也就是未病先防。要對全民進(jìn)行健康一體化管理。這是一種中醫(yī)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段的結(jié)合,把我們的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)守正創(chuàng)新、發(fā)揚(yáng)光大,讓我們的文化和文明通過醫(yī)學(xué)窗口被世人所接受。

以我們在重慶做的10萬人社區(qū)糖尿病篩查為例,我們得出了衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo),是1:25.67。也就是說,主動(dòng)做糖尿病篩查需要花一塊錢,如果等患上糖尿病再去救治,就需要花25.67塊錢。問題在于,糖尿病基本上是終身藥物依賴,嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)各種各樣的并發(fā)癥。我們?nèi)婷撠氁院?,富貴病的數(shù)量如果得不到很好的控制,三高就可能會(huì)壓得我們喘不過氣來。

所以我們考慮對三高人群進(jìn)行主動(dòng)篩查和積極管理。在重慶做完了10萬人社區(qū)糖尿病篩查以后發(fā)現(xiàn),得了糖尿病卻不知道的人數(shù)高于已確診糖尿病的人數(shù)。這個(gè)情況只有通過主動(dòng)做篩查,才能夠提前去干預(yù)。

新京報(bào)記者 沙雪良

編輯:曾珂

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