新華社紐約4月28日電（記者劉亞南）記者從上海綠谷制藥有限公司獲悉，該公司已收到美國(guó)食品和藥物管理局通知，其阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）獲批開(kāi)展國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)。

綠谷制藥日前發(fā)布公告說(shuō)，相關(guān)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?月3日獲得美國(guó)藥管局批準(zhǔn)。根據(jù)最新臨床試驗(yàn)方案，將招募超過(guò)2000名輕、中度阿爾茨海默病患者為臨床試驗(yàn)對(duì)象，在北美、歐盟、東歐、亞太等地的200個(gè)臨床中心開(kāi)展12個(gè)月的雙盲試驗(yàn)和隨后6個(gè)月的開(kāi)放試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)計(jì)劃于2024年完成。

甘露特鈉膠囊在中國(guó)已完成三期臨床試驗(yàn)，2019年在中國(guó)被有條件批準(zhǔn)上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病患者。