揭開(kāi)何首烏導(dǎo)致肝損傷之謎：中國(guó)科學(xué)家在中藥安全性研究領(lǐng)域取得重要突破

中新網(wǎng)北京4月30日電 (戴欣)日前，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心全軍中醫(yī)藥研究所與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院臨床藥理研究所合作，首次發(fā)現(xiàn)何首烏誘發(fā)特異質(zhì)肝損傷的易感基因，研究成果發(fā)表在國(guó)際肝病頂級(jí)雜志《肝臟病》。

這一發(fā)現(xiàn)表明，何首烏僅對(duì)極少數(shù)特定人群有肝損傷風(fēng)險(xiǎn)，但對(duì)絕大對(duì)數(shù)人群是安全的。該項(xiàng)研究是我國(guó)科學(xué)家在中藥安全性研究領(lǐng)域取得的一項(xiàng)重要突破，為合理制定何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)綜合防控對(duì)策奠定了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)，也推動(dòng)中醫(yī)藥安全用藥進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代。

近年來(lái)，以肝損傷為代表的中藥安全性問(wèn)題和事件頻發(fā)，不僅影響了人們的安全用藥，而且給中醫(yī)藥事業(yè)及其國(guó)際化發(fā)展帶來(lái)不利影響。其中，何首烏是千百年來(lái)廣泛應(yīng)用且認(rèn)為“無(wú)毒”的補(bǔ)益類(lèi)中藥，但近年來(lái)其肝損傷事件頻發(fā)，引起國(guó)內(nèi)外的廣泛關(guān)注。

全軍中醫(yī)藥研究所肖小河研究員和王伽伯副研究員領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)，依托解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心豐富的肝病臨床病例和生物標(biāo)本資源，采用首創(chuàng)的藥源性肝損傷因果關(guān)系評(píng)價(jià)“整合證據(jù)鏈法”，精準(zhǔn)辨識(shí)并特別設(shè)計(jì)了何首烏肝損傷前瞻性隊(duì)列和其他藥物導(dǎo)致肝損傷病例作為驗(yàn)證樣本，與湘雅醫(yī)院周宏灝院士和歐陽(yáng)冬生教授團(tuán)隊(duì)緊密合作，采用藥物基因組學(xué)等手段，首次發(fā)現(xiàn)了何首烏肝損傷的易感基因，在中藥肝損傷易感人群遺傳背景研究方面取得重要突破。

此前，全軍中醫(yī)藥研究所還系統(tǒng)證實(shí)了何首烏肝損傷為免疫特異質(zhì)型，發(fā)現(xiàn)并確定了何首烏肝損傷的主要易感病證和易感物質(zhì)，首次提出何首烏免疫特異質(zhì)肝損傷“三因致毒”假說(shuō)，闡明了何首烏致肝損傷的生物學(xué)機(jī)制。上述研究成果證實(shí)了個(gè)體易感性是導(dǎo)致何首烏肝損傷的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素，科學(xué)破解了何首烏肝損傷之謎，也清晰表明并非何首烏不安全，而是對(duì)極少數(shù)特異質(zhì)人群有肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。這為科學(xué)合理制定何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)綜合防控對(duì)策奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

近年來(lái)，依托全軍中醫(yī)藥研究所臨床和科研雙向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)，肖小河/王伽伯團(tuán)隊(duì)還建成系統(tǒng)規(guī)范的藥源性肝損傷“診—治—防”一體化研究技術(shù)體系，在此基礎(chǔ)上領(lǐng)銜制定了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，并在國(guó)內(nèi)外推廣，填補(bǔ)了國(guó)際上中藥和傳統(tǒng)藥物肝損傷評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的空白。這些研究成果有力推動(dòng)中藥安全性風(fēng)險(xiǎn)管理從過(guò)去的被動(dòng)應(yīng)對(duì)走向主動(dòng)防控，為中藥安全合理使用以及中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展等發(fā)揮了重要的“保駕護(hù)航”作用。(完)