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網(wǎng)店售“補牙”器械未公示經(jīng)營許可 違規(guī)出售誰來監(jiān)管?
網(wǎng)店售賣“補牙”器械 多店未公示經(jīng)營許可
一些網(wǎng)店未公示經(jīng)營許可等信息;專家提醒不安全產(chǎn)品與不規(guī)范操作手法將傷害人體
新京報記者近日發(fā)現(xiàn),在網(wǎng)絡購物平臺上,一些店鋪出售醫(yī)療器械并教人在家補牙,但并未掛出經(jīng)營許可與相關產(chǎn)品注冊證。有消費者反饋,產(chǎn)品缺少包裝與說明書,操作之后出現(xiàn)了牙痛、發(fā)炎等癥狀。專家提示,不安全的產(chǎn)品與不規(guī)范的操作手法,可能對人體造成傷害,消費者應該提高警惕。
網(wǎng)店打出“牙洞自己補”廣告
當打開淘寶購物平臺,在搜索欄中輸入“補牙”,會顯示出大量店鋪,一頁48家店鋪,搜索出的結果足有100頁。這些店鋪中,有的售賣實體店消費卡,更多的則販賣各類補牙用的材料工具,如牙科黏結劑、LED光固化機、樹脂材料等。記者發(fā)現(xiàn),在出售產(chǎn)品的同時,不少店鋪打出“牙洞自己補”的廣告,做起了教人補牙的生意。
“小洞不補,大洞吃虧”“隨時隨地,自己補牙”,這是一家淘寶店鋪產(chǎn)品主頁上出現(xiàn)的廣告詞。這些教人補牙的店鋪商品價格不一,有的以出售“補牙膠水”為主打,價錢在38元左右,有的則出售口腔鏡、鑷子、調(diào)刀、補牙材料等全套工具,既有幾十元的,也有上百元的“進口材料”。
記者發(fā)現(xiàn),這些產(chǎn)品下方都附有詳細的“補牙操作指南”?!胺垡罕壤?:1,先用探針清潔牙洞,用探針將牙齒修復劑涂抹到牙洞中,用探針將周圍多余的修復劑去掉……”,在一款補牙材料的產(chǎn)品頁面,店鋪放出視頻,鏡頭中一雙手正在一個牙齒模具上進行“示范”。
網(wǎng)售醫(yī)療器械無相關許可公示
記者發(fā)現(xiàn),在出售的商品中,很多屬于醫(yī)療器械。根據(jù)國家食藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械分類目錄,口腔科手術器械中,不少口腔用刀、鑷、針都為一類管理醫(yī)療器械,而在網(wǎng)售的補牙工具中,這些器械時常成套出現(xiàn)。
這些醫(yī)療器械能夠在網(wǎng)上出售給普通消費者嗎?去年11月,國家食藥監(jiān)局審議通過了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并于今年3月1日正式施行。根據(jù)《辦法》,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),企業(yè)應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面應當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。
然而,記者查看了多家相關店鋪,除一家天貓店掛出營業(yè)執(zhí)照信息(經(jīng)營范圍包括醫(yī)療器械),大多店鋪沒有公示營業(yè)執(zhí)照信息,也沒有經(jīng)營醫(yī)療器械的相應許可。很多淘寶店鋪雖然出售一類管理醫(yī)療器械,但在商品詳情中,器械的品牌、型號、生產(chǎn)日期等均無描述,更沒有醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。根據(jù)《辦法》,醫(yī)療器械零售企業(yè)銷售給消費者個人的醫(yī)療器械,應當是可以由消費者個人自行使用的,其說明書應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽管理相關規(guī)定,標注安全使用的特別說明。但有消費者反饋,收到的產(chǎn)品沒有包裝、也沒有說明書,建議其他人謹慎購買。
編輯:周佳佳
關鍵詞:網(wǎng)店售“補牙”器械 監(jiān)管