國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告指出，食藥監(jiān)總局近期組織對無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)1個品種48臺醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)10臺產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門已對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。

根據(jù)公告，3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3臺電子血壓計被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為：重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司、深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的各1臺電子血壓計，可重復(fù)性、壓力傳感器準(zhǔn)確性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;東莞市福達(dá)康實業(yè)有限公司生產(chǎn)的1臺臂式全自動電子血壓計，指示燈的顏色不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

根據(jù)公告，6家企業(yè)生產(chǎn)的8臺電子血壓計標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為：冀州市佳禾醫(yī)療器械有限公司、豪展醫(yī)療科技(吳江)有限公司生產(chǎn)的各1臺、松下電氣機(jī)器(北京)有限公司生產(chǎn)的2臺電子血壓計，泰安市邁迪醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的1臺電子自動血壓計，東莞市福達(dá)康實業(yè)有限公司生產(chǎn)的1臺臂式全自動電子血壓計，東莞市好康電子科技有限公司生產(chǎn)的1臺臂式全自動電子血壓計、1臺腕式全自動電子血壓計，標(biāo)識要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào)，相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目進(jìn)行風(fēng)險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進(jìn)行監(jiān)督，未組織召回的應(yīng)責(zé)令召回;如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。

血壓計怎樣選?

對于高血壓患者來說，自測血壓是經(jīng)常要做的事。那么，選購一臺合適的血壓計，掌握正確的血壓測量方法，就是準(zhǔn)確測量血壓的前提和必要條件。

1. 水銀血壓計更準(zhǔn)嗎?

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院心血管內(nèi)科高血壓專科教授黃輝：首先，水銀血壓計是大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的標(biāo)準(zhǔn)，有較高公信力。一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會對水銀血壓計進(jìn)行年檢。其次，水銀血壓計一般只有在漏水銀的情況下才會影響準(zhǔn)確性，其抗干擾性較強(qiáng)。但是，不管是電子血壓計還是水銀血壓計，使用久了都會影響準(zhǔn)確性，都需要定期校正。

2. 市面上幾種主流血壓計有什么差別?

黃輝：血壓計主要有水銀血壓計和電子血壓計，后者包括腕式、手指式和上臂式電子血壓計?，F(xiàn)在家庭比較常用的血壓計是電子血壓計，使用起來很方便。但是，醫(yī)生更喜歡使用水銀血壓計，因為通過水銀血壓計醫(yī)生能發(fā)現(xiàn)更多的問題，例如奇脈和Osler手法陽性等。中國高血壓聯(lián)盟、國家心血管病中心共同發(fā)布了《中國高血壓基層管理指南》(2014年修訂版)，建議用電子血壓計逐步取代水銀血壓計。

經(jīng)常出差的人可以選擇攜帶更為方便的腕式電子血壓計。但嚴(yán)重血管硬化或血管鈣化的患者，以及糖尿病、高血脂、高血壓等病患者，不適合使用腕式和手指式電子血壓計。因為這類患者的手腕與上臂的血壓測量值通常相差很大，而這兩種血壓計都是通過換算測量人體末端小血管的血壓來得出大血管血壓的，換算的過程會產(chǎn)生誤差，因此建議使用上臂式電子血壓計。

3. 是不是越貴的血壓計越準(zhǔn)?

黃輝：血壓計的原理比較簡單，電子血壓計的電子元件和袖帶加壓裝置等技術(shù)都比較成熟，各種品牌差別不大。有些血壓計的價格較高主要因為有品牌營銷、售后服務(wù)，以及定期校正和年檢等費(fèi)用所致。另外，有些血壓計具有數(shù)據(jù)無線傳輸功能，可以將測量結(jié)果直接傳到手機(jī)或其他通訊和記錄設(shè)備上。但是這些功能不是每個患者都需要的，應(yīng)該根據(jù)自身實際需要來選擇血壓計。

4. 血壓計如何保養(yǎng)?

黃輝：各種血壓計都需要保養(yǎng)，但不同的血壓計保養(yǎng)方法不同，包括校正，更換損耗的袖帶、電池、連通管等，這些都需要到專業(yè)機(jī)構(gòu)或者廠家售后維護(hù)服務(wù)處保養(yǎng)、校正。

5. 為什么有時自測血壓會偏高?

黃輝：首先要明確一個問題, 人體血壓并不是像體重、身高一樣，是一個相對的固定值，而是在不斷變化。人在興奮、緊張、運(yùn)動時血壓會升高，而飲酒、洗澡后、抽煙時血壓會降低。正常人在一天當(dāng)中的血壓也是有起伏波動的。人在睡眠時血壓最低，上午8點至10點血壓最高，正常人一天中收縮壓的變化幅度在20~40mmHg，舒張壓的變化幅度在10~20mmHg，即使在夜間睡眠時，也有5~10mmHg的波動起伏。一般用電子血壓計測的數(shù)值總是不一樣，這是因為電子血壓計測出的數(shù)值反映的是人體測量時刻的血壓值。因此，只有每天在同一時間、用同一姿勢測量血壓，才能得到有可比性的血壓值。

6. 哪些情況可能導(dǎo)致血壓不準(zhǔn)?

中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院外科主任醫(yī)師陳志強(qiáng)表示，現(xiàn)在電子血壓計已較先進(jìn)，許多數(shù)據(jù)都能測量，只要是國家批準(zhǔn)生產(chǎn)，且在設(shè)備硬軟件都正常情況，電子血壓計與水銀血壓計測量原理類似，測量結(jié)果是比較準(zhǔn)確的，且比水銀血壓計方便。

電子血壓計測量數(shù)值偏差可能有幾個原因，北京中醫(yī)醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師金玫解釋，量血壓時姿勢和位置要正確，袖帶位置在手肘之上，肘部伸直，測量位置與心臟同一水平，如果肱動脈高于心臟水平，測得血壓值偏低;反之偏高。平躺檢查比坐著和站立測更精準(zhǔn)。測量時袖帶松緊適中，以能插入一指節(jié)為宜。若袖帶太松，測得血壓偏低;反之偏高。血壓還會根據(jù)患者生理狀態(tài)波動，患者心理緊張血壓偏高。

7. 自測血壓取什么姿勢最好?

黃輝：測血壓前，需保持15分鐘安靜狀態(tài);測量時不要說話，不要移動手臂或身體。正確測量姿勢應(yīng)是坐姿，袖帶與心臟處于同一水平面上;上臂自然下垂，肘和前臂自然搭在桌子上，手心向上(腕式測量要求參見說明書)，身體放松。連續(xù)測量同一人時，應(yīng)松開袖帶，使手臂休息3分鐘。每天在固定時間、以相同姿勢測量血壓。

測量血壓最常用的部位是上肢肱動脈。測量時手掌朝上，上卷衣袖露出上臂(衣袖要寬松)并將袖帶平整地纏于上臂中部(不能纏于肘關(guān)節(jié)部，)袖帶的下緣距肘窩約2厘米，且松緊適度。如果袖帶纏得過緊，測得的血壓偏低，而過松則偏高。如在左手臂測量，應(yīng)把袖帶的標(biāo)記布置于手臂的內(nèi)側(cè)，空氣管正對著手掌的中指;在右手臂測量時把袖帶標(biāo)記布置于手臂內(nèi)側(cè)，而空氣管置于肘下側(cè)。