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艾滋病三合一復方新藥獲批在中國上市
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準了艾滋病治療新復方制劑綏美凱(化學名:多替阿巴拉米片)進入中國。綏美凱作為具有明顯臨床治療優(yōu)勢的創(chuàng)新性單片復方制劑,能夠為艾滋病患者治療提供極大的便利性,獲得國家食藥監(jiān)總局的優(yōu)先審評審批。
據(jù)了解,綏美凱是葛蘭素史克(GSK)下屬合資公司ViiV Healthcare艾滋病治療創(chuàng)新藥物,是目前唯一含有多替拉韋(DTG)的三合一復方藥物,具有耐受性好、耐藥屏障高,藥物相互作用少的特點,每日一次,每次一片,顯著減少艾滋病患者的服藥負擔,從而提高患者用藥依從性,并顯著改善其生活質(zhì)量。
30年前,艾滋病幾乎等同于絕癥,通過醫(yī)生和科學家的共同努力,艾滋病治療取得了顯著進步,目前艾滋病正在變成一個可以控制的慢性疾病。截至2016年6月30日,全國報告現(xiàn)存活的艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病病人超過62萬例,報告死亡逾19萬,目前正在接受抗病毒治療患者超過42萬人。
GSK中國/香港醫(yī)學事務負責人、副總裁Wim Swyzen醫(yī)學博士表示,“通過有效的艾滋病藥物治療,艾滋病患者和健康人群的壽命越來越接近。藥物的依從性和用藥的便利性,對于進一步提升患者的生活質(zhì)量發(fā)揮著越來越重要的作用。目前中國市場上還沒有每天服用一次,每次一片的藥物,綏美凱的獲批上市填補了這一空白,滿足了醫(yī)患用藥便利的迫切需求。”
Wim Swyzen表示,CFDA近期在新藥審評審批方面所采取了積極行動,GSK將繼續(xù)加強在中國的研發(fā)活動,努力將更多的艾滋病新藥引入,例如,二合一復方制劑、長效作用制劑等。
據(jù)悉,綏美凱已在100多個國家獲批,并被歐美多個權(quán)威學術機構(gòu)推薦為初治艾滋病病人治療方案的一線治療藥物。
繼去年上市艾滋病新藥特威凱之后,這是GSK又一個治療艾滋病新藥在中國獲批上市。GSK自1999年起開始為中國患者帶來艾滋病藥物,雙汰芝是GSK在中國首個獲批的艾滋病抗病毒治療藥物。
編輯:王慧文
關鍵詞:艾滋病 新藥 治療 患者