打破廉價(jià)藥“退市”困局

廉價(jià)藥短缺的問(wèn)題并非我國(guó)獨(dú)有，西方發(fā)達(dá)國(guó)家至今仍在探索解決這一問(wèn)題。

通常而言，藥品短缺管理一般分為短缺信息搜集、短缺狀態(tài)評(píng)估、確認(rèn)短缺后的應(yīng)急機(jī)制三個(gè)階段。其核心是要規(guī)范藥品短缺管理流程，逐漸建立以早期預(yù)警為核心的干預(yù)機(jī)制。以美國(guó)為例，對(duì)一些重要的抗癌藥建立國(guó)家儲(chǔ)備庫(kù)，眾議院和參議院提出立法建議，賦予美國(guó)食品和藥品管理局相應(yīng)權(quán)力，要求制藥公司提前發(fā)出藥品供應(yīng)可能中斷的預(yù)警。

基于發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)可建立早期預(yù)警為核心的藥品短缺干預(yù)機(jī)制，鼓勵(lì)制藥廠(chǎng)商、醫(yī)師、患者等利益相關(guān)方參與，強(qiáng)制實(shí)施制藥廠(chǎng)商停產(chǎn)提前報(bào)告制度。鑒于我國(guó)制藥廠(chǎng)商規(guī)模較小、數(shù)量較多、市場(chǎng)集中度較低，同品種藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家較多，應(yīng)明確要求制藥廠(chǎng)商報(bào)告停產(chǎn)品種所占市場(chǎng)份額、停產(chǎn)原因、生產(chǎn)同品種藥品的其他廠(chǎng)家等相關(guān)信息。

此外，我國(guó)還可建立藥品短缺信息平臺(tái)，實(shí)時(shí)發(fā)布短缺信息，使制藥廠(chǎng)商、醫(yī)師、患者等利益相關(guān)方充分了解藥品短缺情況，及時(shí)調(diào)整自身行為，配合政府有效應(yīng)對(duì)藥品短缺。

當(dāng)然，避免廉價(jià)藥短缺的關(guān)鍵還要從生產(chǎn)端入手，通過(guò)建立生產(chǎn)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)其他廠(chǎng)商擴(kuò)大生產(chǎn)，協(xié)助問(wèn)題廠(chǎng)商恢復(fù)生產(chǎn)，實(shí)行常見(jiàn)短缺品種的定點(diǎn)生產(chǎn)，完善藥品儲(chǔ)備體系、增加臨時(shí)進(jìn)口等措施，彌補(bǔ)市場(chǎng)差額，緩解藥品短缺。比如，對(duì)于廉價(jià)藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)家，國(guó)家可以進(jìn)行定點(diǎn)定量生產(chǎn)，統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)，或建立特殊藥品儲(chǔ)備，甚至在資金、稅收等方面也給予一定的傾斜政策和財(cái)政補(bǔ)貼等，既讓企業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)沒(méi)有后顧之憂(yōu)，又能滿(mǎn)足百姓對(duì)廉價(jià)藥品的需求。

此外，在我國(guó)現(xiàn)有藥品定價(jià)與招標(biāo)體系下，一旦藥品以低價(jià)招標(biāo)并定價(jià)后進(jìn)入醫(yī)保支付體系，即使成本上漲也無(wú)法根據(jù)市場(chǎng)情況改變價(jià)格，進(jìn)而導(dǎo)致廠(chǎng)商干脆停產(chǎn)，這也需要有關(guān)部門(mén)采取措施加以解決。

為有效干預(yù)藥品短缺、保障藥品供應(yīng)，美國(guó)曾頒布《孤兒藥品法案》《藥品短缺管理指南》等相關(guān)文件。我國(guó)也曾針對(duì)藥品短缺出臺(tái)政策，但這些政策往往缺乏細(xì)化指標(biāo)和問(wèn)責(zé)制度，存在落實(shí)難的問(wèn)題。從這個(gè)意義上講，制定并完善相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范相關(guān)利益主體的市場(chǎng)行為，以突破廉價(jià)藥“退市”困局，仍然任重道遠(yuǎn)。