中新網(wǎng)北京2月10日電(邱宇) 新一輪醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái)，藥品行業(yè)改革逐步深化，群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕，但仍存在藥品質(zhì)量參差不齊、價(jià)格虛高等問(wèn)題。

國(guó)務(wù)院辦公廳近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干意見(jiàn)》)，首次明確實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程、全鏈條政策改革，進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，減輕全社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用。

藥品價(jià)格將更合理——

爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推行“兩票制” 遏制灰色交易

《意見(jiàn)》提出，推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開(kāi)。

什么是“兩票制”？根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》，“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。

此舉的目的在于通過(guò)減少流通環(huán)節(jié)來(lái)降低虛高藥價(jià)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬在接受記者采訪(fǎng)時(shí)指出，“兩票制”可以降低兩方面的成本，一是多級(jí)代理、多級(jí)配送產(chǎn)生的硬性成本，二是流通環(huán)節(jié)的灰色交易成本，進(jìn)而降低藥價(jià)。

“在減少流通環(huán)節(jié)的同時(shí)，還要加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，”傅鴻鵬說(shuō)，應(yīng)防止原來(lái)流通環(huán)節(jié)的走票洗錢(qián)等灰色交易轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任、教授史錄文表示，藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題有商業(yè)賄賂、虛開(kāi)發(fā)票、非法渠道購(gòu)買(mǎi)藥品、偽造藥品等，應(yīng)當(dāng)結(jié)合“兩票制”，從機(jī)制上全面解決這些問(wèn)題，以防“按下葫蘆浮起瓢”。

藥品質(zhì)量將更安全——

推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

《若干意見(jiàn)》提出，嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批。新藥審評(píng)突出臨床價(jià)值。仿制藥審評(píng)嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行。

《若干意見(jiàn)》還要求，加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

原研藥是指獲得專(zhuān)利的、原創(chuàng)性的新藥；仿制藥是指活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用等與原研藥保持一致的藥品。“受歷史發(fā)展等因素影響，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)研制的原研藥占比不到5%，產(chǎn)品多為仿制藥。”史錄文說(shuō)。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布的《若干意見(jiàn)》政策解讀，過(guò)去批準(zhǔn)上市的藥品沒(méi)有與原研藥一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。

為何要推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)？傅鴻鵬指出，藥品的治療和療效評(píng)價(jià)難度很大，需要專(zhuān)業(yè)人員與技術(shù)，普通的醫(yī)生與患者很難進(jìn)行評(píng)價(jià)。這種情況下，藥品存在信息不透明、不對(duì)稱(chēng)的問(wèn)題。

“同樣名稱(chēng)的藥品，有的是原研藥，質(zhì)量為最高標(biāo)準(zhǔn)，有的是仿制藥，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較低，但患者無(wú)法區(qū)分，就會(huì)造成無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，”傅鴻鵬說(shuō)，如果進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，就會(huì)推動(dòng)兩者在同一層面上競(jìng)爭(zhēng)，形成合理的價(jià)格，質(zhì)量也會(huì)有所提升。