新華社北京4月25日電 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例

（2005年3月24日中華人民共和國國務(wù)院令第434號公布根據(jù)2016年4月23日《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》修訂）

第一章　總則

第一條　為了加強對疫苗流通和預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）和《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱傳染病防治法），制定本條例。

第二條 本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

第三條 接種第一類疫苗由政府承擔費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用。

第四條 疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。

第五條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國家免疫規(guī)劃；會同國務(wù)院財政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類，報國務(wù)院批準后公布。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，并報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。

第六條 國家實行有計劃的預(yù)防接種制度，推行擴大免疫規(guī)劃。

需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當依照本條例規(guī)定受種；受種者為未成年人的，其監(jiān)護人應(yīng)當配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，保證受種者及時受種。

第七條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負責全國預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。

第八條經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下稱接種單位），承擔預(yù)防接種工作?？h級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時，應(yīng)當明確其責任區(qū)域。

縣級以上人民政府應(yīng)當對承擔預(yù)防接種工作并作出顯著成績和貢獻的接種單位及其工作人員給予獎勵。

第九條　國家支持、鼓勵單位和個人參與預(yù)防接種工作。各級人民政府應(yīng)當完善有關(guān)制度，方便單位和個人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈等活動。

居民委員會、村民委員會應(yīng)當配合有關(guān)部門開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作，并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗。