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無法接受問題氣體致盲原因“無法確定”
針對(duì)北京大學(xué)第三醫(yī)院和南通大學(xué)附屬醫(yī)院使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司眼用全氟丙烷氣體嚴(yán)重不良事件,食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人表示,已勒令企業(yè)停產(chǎn),并處518.8113萬元罰款。檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)召回的產(chǎn)品均勻性差,既有合格品,也有不合格品,由于產(chǎn)品是氣體的特征,在篩選出不合格品的同時(shí),現(xiàn)有技術(shù)手段尚無法確認(rèn)樣品中雜質(zhì)成分。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人則表示,公司非常希望找到官方調(diào)查報(bào)告中“全氟丙烷引起毒性反應(yīng)”的原因。
接到不良反應(yīng)報(bào)告,組織安全性風(fēng)險(xiǎn)研判,召回問題氣體,勒令企業(yè)停產(chǎn),處以貨值7.5倍罰款,這一切都發(fā)生在去年的7月份;如果不是最近的媒體報(bào)道,這一問題氣體致盲事件,也許已經(jīng)步入處理尾聲,甚至就此成為懸案。受害患者還沒拿到賠償,當(dāng)事企業(yè)還在停產(chǎn),如果無法確定雜質(zhì)成分,無法確認(rèn)事故原因,事件的最終結(jié)果大概會(huì)是這樣:患者拿到或多或少的賠償,企業(yè)在或長或短的停產(chǎn)時(shí)間后恢復(fù)生產(chǎn),就像致盲事件從未發(fā)生過一樣。
如今,因?yàn)槊襟w的報(bào)道,監(jiān)管部門表態(tài)將“督促涉事企業(yè)繼續(xù)查找問題原因,妥善做好患者的賠償工作”??墒?,如果藥品評(píng)價(jià)中心都無法確認(rèn)原因,指望企業(yè)自己找出原因,是否有點(diǎn)不合情理?因?yàn)?,只要評(píng)價(jià)中心找不到原因,就意味著責(zé)任不能全由企業(yè)承擔(dān),甚至不能證明問題氣體出了問題;依此邏輯,“把水?dāng)嚋啞被蛟S才是企業(yè)最好的策略,他們沒有動(dòng)機(jī)去主動(dòng)查明問題原因,除非能夠證明此事與問題氣體無關(guān)。
讓人困惑的是,事發(fā)都已經(jīng)大半年了,原因卻始終不明,是一直都“正在查處”呢,還是其實(shí)已經(jīng)進(jìn)入“拖字訣”?如果沒有媒體報(bào)道,是否終將不了了之?“無法確定”不是一個(gè)正規(guī)的交代,必須要有一個(gè)明確的說法,否則,受害的患者既不可能得到充分賠償,廠家和醫(yī)院也無法明確各自責(zé)任。原因不明意味著責(zé)任不清,可類似眼科手術(shù)還得繼續(xù)做下去,那么,全氟丙烷氣體還要不要繼續(xù)使用?其他患者如何能夠心安?
另一個(gè)困惑之處是,這家企業(yè)并不只給這兩家醫(yī)院供貨,如果氣體質(zhì)量有問題,是否還存在更多潛在的受害者?通報(bào)中說,除北京大學(xué)第三醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院外,另有其他82家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用了該批號(hào)產(chǎn)品621盒,未發(fā)現(xiàn)不良事件的報(bào)告。這實(shí)在是很詭異的,82家醫(yī)院用了都沒事,就2家醫(yī)院用了有事,這貌似不太符合常理。要么氣體本身沒問題純粹是使用的問題,要么相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然沒有報(bào)告不良事件,但不良事件其實(shí)已經(jīng)發(fā)生。
監(jiān)管部門覺得已經(jīng)盡職,生產(chǎn)企業(yè)一直裝傻充愣,醫(yī)院覺得診療行為符合規(guī)范——因?yàn)槊鞔_結(jié)論的缺失,問題氣體致盲事件,事實(shí)上已經(jīng)陷入困局。除了五百多萬的罰款,除了那些失明的患者,除了網(wǎng)友憤怒的大罵,除了關(guān)于國貨質(zhì)量的擔(dān)憂,我們似乎什么也沒有得到?!盁o法確定問題氣體致盲成分”,固然是一個(gè)科學(xué)問題,但更是一個(gè)責(zé)任問題;特別是,如果在此番媒體聚焦之后,相關(guān)部門很快又查出了致盲原因,那就更能說明問題了。(舒圣祥)
編輯:劉文俊
關(guān)鍵詞:全氟丙烷氣體 問題氣體致盲