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國外低端藥在中國“重獲新生”引爭議

2016年04月05日 11:14 | 來源:央廣網(wǎng)
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央廣網(wǎng)北京4月5日消息(記者劉會民) 據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道,近日有外媒報道稱,一些未能進入美國及其他國家市場的藥品,獲準進入中國市場并暢銷。這些藥品在中國“重獲新生”,同時引發(fā)了“中國是否已經(jīng)成為低端藥品傾銷地”的爭論。

低端藥怎么能夠進入中國市場?

這主要是因為各個國家對藥品的監(jiān)管標準不同。美國《華爾街日報》的報道稱,在美國,一種藥品如果想獲得監(jiān)管機構批準,通常需要證明這種藥品要優(yōu)于其他同類的現(xiàn)有藥品,這對于很多藥物研發(fā)來說是一個障礙。而在中國,新藥無需證明比現(xiàn)有其他的藥品更有效,這就給很多跨國醫(yī)藥企業(yè)提供了另外的機會。

報道中還舉了一個例子,在2013年,美國一種用于治療肝癌的藥物,因為它的藥效不及同類藥品而停止了全球的試驗,公司轉而把這種抗癌藥的許可權授予了中國的一家初創(chuàng)企業(yè),引入了中國市場。另外還有一個原因是時間上的考慮。因為國外的藥品在上市前,除了需要在本國內經(jīng)過審批外,進入到中國市場之前還需要進行額外的臨床試驗,一些外國藥企認為,采用與中國企業(yè)合作的方式,總體上會大大縮短藥品審批的時間。

中國是否成為國外劣質藥傾銷地?

實際上外國藥企將新藥轉為與中國藥企合作,本質上是一種公司間的商業(yè)合作行為,這種合作方式的優(yōu)劣不能一概而論。

因為中國在原生藥方面的創(chuàng)新能力確實和國外有一定差距,通過這種合作引入新的技術也是藥品研發(fā)的一種新途徑,這樣可以降低國內藥企的研發(fā)成本和研發(fā)風險。那即便這些藥品并不是全球同類產(chǎn)品中最好的,但是上市前也要經(jīng)過審批和臨床試驗的,所以安全性和療效都是可以保證的。

對消費者來說,這種做法可能意味著新藥等待時間縮短、成本可能降低,因為買得起的有效藥物會比過于昂貴的國外特效藥更受人歡迎。


編輯:趙彥

關鍵詞:國外低端藥 進入中國市場

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