截至目前，山東非法經(jīng)營疫苗案涉及24個省份。因為上海不在其中，全國政協(xié)委員朱成鋼，這位主管醫(yī)藥衛(wèi)生的上海市徐匯區(qū)副區(qū)長在接受采訪時感嘆：“真是萬幸。”而他2014年的一件提案——《疫苗接種不良反應受害者的救助和補償機制亟待完善》，再次受到關注。此次疫苗案發(fā)后，社會一片嘩然，特別是近幾年關于疫苗接種異常反應受害者的報道，通過各種傳播渠道持續(xù)發(fā)酵，激發(fā)了人們對疫苗的恐慌。朱成鋼認為，這次案件并不直接和疫苗接種異常反應相關，卻最為挑動大眾的神經(jīng)。如果我們對于異常反應的救助補償機制足夠完善，大家或許會更理性地對待。

“預防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一，也是各國預防控制傳染病最主要的手段?！比珖f(xié)委員、上海市徐匯區(qū)副區(qū)長朱成鋼說，“這項工作十分重要，必須不斷推進，但同時必須重視疫苗接種異常反應人群，社會對于他們的救助，關注度和力度都還不夠?！?/p>

“不能讓少數(shù)人買單”

作為副區(qū)長，朱成鋼主管醫(yī)藥衛(wèi)生工作已有10年之久，這期間，疫苗接種異常反應引發(fā)的糾紛需要到他這個層面來解決的，其實并不太多。但對于處置結果，他個人覺得不理想，“政府在處置過程中，沒有足夠支撐的法律、法規(guī)?！?/p>

“較為嚴重的異常反應導致終身殘疾甚至死亡，在補償過程中往往引發(fā)糾紛，有的甚至變成信訪戶。政府也希望盡可能多地補償，可是我們找不到依據(jù)。”朱成鋼語氣中充滿了無奈。

朱成鋼認為，總體來講，我們的補償水平較低。絕大多數(shù)地方出臺的補償辦法明確規(guī)定只采取一次性補償，對受害者的長期治療、護理費用缺乏科學考慮，也無法解決病情發(fā)展和后期誘發(fā)相關疾病的風險。另外，面對被認定為疫苗質量、接種不規(guī)范等原因的受害者，以及因接種二類疫苗的受害者，生產企業(yè)和接種機構也強烈傾向于一次性補償方式。一些地方的具體補償辦法還規(guī)定，疫苗生產企業(yè)補償二類疫苗受害者的，標準參照財政救助的一類疫苗受害者，限制了受害者爭取更高的補償水平。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)督司司長李國慶在日前的一次新聞發(fā)布會上介紹，我國每年接種量達到7億劑次。中國疾控中心免疫規(guī)劃中心網(wǎng)站發(fā)布的世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應研究顯示，卡介苗引起的淋巴結炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為100—1000/100萬劑次、0.01—300/100萬劑次、0.19—1.56/100萬劑次；乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次；麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應（非休克性）、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、＜1/100萬劑次……

由此推算，我國每年較為嚴重的預防接種異常反應受害者將近千人。

“從比例上講，預防接種異常反應發(fā)生在極少數(shù)人身上，但不能因為一項工作有巨大成效，就讓少數(shù)人買單。朱成鋼說，“救助體現(xiàn)了公平正義。正因為人數(shù)少，應該也能夠更好地救助?！?/p>

朱成鋼呼吁，動員社會力量擴大救助和補償資金的來源，各省、直轄市建立預防接種不良反應受害者救濟專項基金，公共衛(wèi)生部門依靠集中統(tǒng)一的專項基金對受害者進行救助，同時相應提高補償標準。

“相關法規(guī)制定比較粗糙”

在接受采訪前，朱成鋼又拿出《上海市預防接種異常反應補償辦法（試行）》翻看了一遍。國務院行政法規(guī)和衛(wèi)生計生委規(guī)章在救助補償方面以原則性規(guī)定為主，具體的救助補償辦法授權地方制定。

“這個試行辦法是上海市去年初頒布的，還是2015年醫(yī)藥衛(wèi)生領域的1號文件?！敝斐射撜f，“過于原則性，針對性值得探討?！?/p>

按照目前的責任劃分，疫苗質量原因造成損害，廠家負責賠償，接種不規(guī)范，按照醫(yī)療事故處理，只有合格疫苗在規(guī)范接種下產生的異常反應才屬財政補償。朱成鋼認為，看似科學的責任劃分，實際上讓鑒定成了維權的障礙。

“實踐中，鑒定工作缺乏具體的規(guī)范和標準，‘偶合’‘排除’‘不能排除’‘無法確定與疫苗無關’，一些似是而非的鑒定結論讓受害者無法理解，使他們的維權之路充滿艱辛。”朱成鋼還特別舉了“偶合癥”的例子，不是學醫(yī)出身的他，至今對這個詞還模棱兩可。

中國疾控中心免疫規(guī)劃中心網(wǎng)站對“偶合癥”有這樣的說明：不屬于預防接種異常反應的六種情況中，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎疾病，接種后巧合發(fā)?。◤桶l(fā)或加重），因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。

朱成鋼認為，如果異常反應責任主體都是公共衛(wèi)生機構，區(qū)分導致?lián)p害結果的具體原因對決定救助和補償不再有必要性。他建議，在鑒定中依據(jù)無過錯責任原則，采取相關性判斷，鑒定結論結果只有相關和不相關兩種，從而決定救助和補償與否。

“對于預防接種異常反應的鑒定程序和救助補償程序，還有大力改進的空間?！敝斐射撜f，“比如我們缺少第三方制度，往往使受害者和政府直接博弈。沒有獨立的第三方，也無法確保鑒定的客觀性和可信性?！?/p>

“我們有一些法規(guī)制定得比較粗糙、膚淺。制定過程中，應該有社會各方的參與，比如預防接種異常反應補償辦法的制定，是不是應該有曾經(jīng)的受害者參與呢？”

知識鏈接：

我國一類疫苗和二類疫苗的區(qū)別

一類疫苗是政府擴大免疫規(guī)劃使用的疫苗，使兒童能預防12種傳染病，包括乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、風疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結核病。一類疫苗免費向中國兒童提供，也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗是父母自主選擇自費為兒童補充接種的疫苗，例如可預防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎。接種二類疫苗需自費。