國家藥典委的說法

　　“到目前為止，山銀花和金銀花的標準分類問題已經(jīng)有了明確的科學結(jié)論。”近日，在《中華人民共和國藥典》(2015版)新聞發(fā)布會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版《藥典》未將山銀花列入金銀花，理由是兩者在多方面存在差異。按計劃，2015年版藥典將于今年12月正式實施。

　　張偉強調(diào)，對于“金銀花”和“山銀花”的處理在程序上秉承著公開公平的原則，并且向多方咨詢意見，并非某一個人拍腦袋的決定。關(guān)于金銀花、山銀花藥典標準分列問題，2014年3月，藥材和飲片專業(yè)委員會、中成藥專業(yè)委員會分別就這個問題進行過審議，并形成了專家意見。此后一段時間，一些山銀花種植地的政府部門，還有部分專家、藥農(nóng)都對標準分列收載提出了異議和意見。

　　因為“兩花”問題既涉及到公眾用藥安全，也涉及到一些地方農(nóng)民的利益，同時又是橫跨醫(yī)學和藥學兩個專業(yè)，考慮到問題的復(fù)雜性、重要性和存在一定的爭議性，國家藥典委員會在2014年10月專門提請中醫(yī)中藥專業(yè)委員會對這個問題進行討論審議，并且形成了三點意見和技術(shù)建議。基于目前中藥學科發(fā)展和研究現(xiàn)狀，綜合分析金銀花和山銀花兩者在本草考證、植物形態(tài)、藥用歷史、化學成份和安全風險等方面存在的差異，在2015年版藥典中繼續(xù)將金銀花、山銀花分列收載，并建議進一步加強山銀花基礎(chǔ)研究，為今后山銀花的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

　　2015年以來，國家藥典委已公布了約20種藥品申請將處方中的金銀花更換為山銀花。張偉表示，目前很多企業(yè)也在申請變更處方，其中以湖南藥企占多數(shù)。

　　然而，變更處方對于企業(yè)而言并非易事。據(jù)了解，藥企變更中成藥中的處方有系列詳細的規(guī)定和要求。根據(jù)食藥監(jiān)總局此前下發(fā)的文件，要求凡處方中藥味名稱需變更的中成藥品種，應(yīng)向國家局提出修訂國家藥品標準的藥品注冊補充申請，其技術(shù)審核由國家藥典委統(tǒng)一負責。

　　多地呼吁“兩花”合并

　　國家藥典委員會的說法，并沒阻礙社會各界爭取將山銀花并入金銀花的步伐。近日，湘鄂黔渝邊區(qū)縣（市、區(qū)）政協(xié)工作聯(lián)席會第32次會議在隆回縣召開，來自4省26個縣的近200名政協(xié)人參加會議，并考察了隆回金銀花。

　　會議一致建議，上級各部門對隆回金銀花做產(chǎn)業(yè)專項扶持；把南方金銀花重新列入國家藥典金銀花項下，將“兩花”合并；在“兩花”合并之前，允許古籍處方中金銀花產(chǎn)品使用南方金銀花（山銀花）作原料，允許南方金銀花（山銀花）、北方金銀花通用。

　　“把兩者分開，是對南北兩個品牌的共同打擊。如果按照現(xiàn)行規(guī)定，藥企全部使用價格較高的北方金銀花，那么藥企利潤會低一些。”夏亦中稱，這將帶來連鎖影響，因為成本提高，會讓一些藥企不得不放棄生產(chǎn)某種藥。比如過去有16家藥廠生產(chǎn)雙黃連，而目前只有6家。

　　在夏亦中看來，雙黃連口服液對更改處方的努力已經(jīng)做了兩年，而藥典委在今年以來加快審批的速度與去年省紀委干部陸群的實名舉報是有關(guān)系的。

　　2014年，陸群發(fā)多條微博，質(zhì)疑國家藥典委把“南方金銀花”更名為“山銀花”的真正原因是為利益集團“代言”，引起輿論廣泛關(guān)注。

　　陸群說，一味中藥，如果國家藥典委對其性味歸經(jīng)、功能主治等基本問題都沒搞清楚，怎么能收進國家藥典呢？國家藥典委一方面說山銀花有別于金銀花，另一方面又對二者性味歸經(jīng)、功能主治的描述完全一致，無法自圓其說。

　　(文章來源：湘聲報)