新規(guī)

　　本月起無證賣“美瞳”最低處罰五萬元

　　2014年3月31日，國家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，并于今年6月1日正式實施。

　　按照分類，在不少女性消費者眼中被當(dāng)成“美容”產(chǎn)品之一的“美瞳”隱形眼鏡，實際上卻屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品中風(fēng)險級別最高、監(jiān)管最嚴(yán)格的三類醫(yī)療器械。

　　作為直接植入人體的角膜接觸鏡，“美瞳”如質(zhì)量不過關(guān)、佩戴不合理，對人體存在潛在危險。在國外許多國家，必須由專業(yè)的眼科醫(yī)生開具處方，才可在正規(guī)眼鏡店購買到隱形眼鏡。

　　6月1日起，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施。北京市食藥監(jiān)局在檢查中將隱形眼鏡，特別是彩色隱形眼鏡納入重點監(jiān)管對象，按照新辦法，一旦發(fā)現(xiàn)無證售賣情況，將按照規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械不足1萬元的，處5萬元到10萬元罰款；貨值超過1萬元，處貨值最高20倍罰款，最高5年內(nèi)也不受理醫(yī)療器械許可申請。較之前最高罰款2萬元的處罰力度明顯加大。

　　探訪

　　無證小攤販從地上轉(zhuǎn)入地下

　　盡管市食藥監(jiān)局等相關(guān)部門對于無證售賣隱形眼鏡的情況發(fā)動了多次監(jiān)督檢查，但北青報記者近日在西單、崇文門、潘家園、大學(xué)周邊等市場調(diào)查發(fā)現(xiàn)，店主私下偷偷售賣的情況并不少見。

　　在西單明珠一層一家銷售化妝品的小店內(nèi)，記者發(fā)現(xiàn)，以往會放在顯著位置，吸引女性注意的“美瞳”已經(jīng)不見了蹤影。在詢問后，老板先是沒有出聲，隨后看記者誠心想買，才從貨架最底層取出一本厚厚的“美瞳”樣冊，讓記者先選擇顏色和花樣，確定后再拿貨。

　　當(dāng)北青報記者再三堅持要看到實物后，店主猶豫著再次從店鋪角落里，罩著一塊紅布的貨箱中偷偷拿出幾板泡沫盒，每個盒子里整齊地碼放著25種隱形眼鏡樣品，按照有無度數(shù)、鏡片薄厚、各種顏色、花紋等分為幾百種款式。價格也從五十元到兩百多元不等。

　　北青報記者發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品既無具體的生產(chǎn)品牌，也沒有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等使用說明，明顯是包裝粗糙的“三無產(chǎn)品”。見記者對“美瞳”的質(zhì)量好像產(chǎn)生了疑問，老板趕緊解釋起來，“絕對是正品，都是和正規(guī)廠家一個地方拿的貨，像這款海昌薔薇，你去大的眼鏡店問，也可以買到，不過價格可要比我這貴出好幾倍。”

　　就在記者與老板討價還價期間，幾個大學(xué)生模樣的女生走進店內(nèi)，她們顯然是店里的熟客，沒有看樣冊，直接說出“黃色花紋”、“200度”等要求后，老板立即與庫房伙計電話溝通，不到十分鐘，就送來了她們要的實物。“我這基本都是回頭客，價格便宜，用著放心。”

　　而在調(diào)查中，記者發(fā)現(xiàn)，在監(jiān)管部門加大力度檢查的行動下，銷售“美瞳”等隱形眼鏡的店主明顯感到了巨大的壓力，銷售也基本都轉(zhuǎn)入了地下，盡管多家大型商場內(nèi)，幾乎所有售賣眼線筆、假睫毛等化妝小飾品的店鋪內(nèi)都有供顧客翻看的“美瞳”樣品冊，但除了熟客，老板一般不會輕易與顧客達成交易。而客戶也通常是采取熟人之間介紹，微信等直接訂貨、快遞寄貨等方式購買。