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中國工程院院士王軍志:我國制備滅活疫苗基礎(chǔ)較好

2020年04月14日 16:12 | 作者:付振強 | 來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京4月14日電(記者 付振強)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制14日召開新聞發(fā)布會,介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進展情況。中國工程院院士王軍志介紹,關(guān)于疫苗的研發(fā)是非常重要的,也是這次疫情防控的關(guān)鍵。在研發(fā)過程中,國家部署了五個技術(shù)路線,針對這五個技術(shù)路線,國家藥監(jiān)局組織了相關(guān)的專業(yè)人員,早期介入,全程參與,研審聯(lián)動,全力推動疫苗研發(fā)工作。剛才我們也聽到了,新批準的這2個疫苗,這2個疫苗實際是一個技術(shù)路線,屬于新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗是用完整的病毒組成,它制備的過程要通過理化方法要滅活其致病性,還要通過滅活驗證,而且仍然保持病毒的免疫原性,通過純化工藝等制備過程,制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機體可以刺激機體的免疫反應(yīng),產(chǎn)生抗體,達到保護作用,這是滅活疫苗。

王軍志表示,我們國家在研發(fā)并已上市的疫苗中,滅活疫苗的基礎(chǔ)還是比較好的。比如我們國家有甲型H1N1流感滅活疫苗,甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗,還有Sabin株IPV脊灰疫苗,都是滅活疫苗,我們國家在制備滅活疫苗方面基礎(chǔ)是比較好的。在制備過程中,疫情之初,是我們國家最早分離到病毒株,當時活病毒要經(jīng)過大規(guī)模培養(yǎng),通過聯(lián)防聯(lián)控機制協(xié)調(diào)研發(fā)單位,利用我們國家建立的生物安全比較高的生產(chǎn)條件,也就是P3實驗室,這樣可以大量的培養(yǎng)活病毒,使我們的研發(fā)具備一個基本的條件。各部門的專家早期介入,全程指導(dǎo),特別是指導(dǎo)企業(yè)完成了臨床前必要的動物實驗,這些動物實驗包括安全性有關(guān)的急性毒性實驗,重復(fù)毒性實驗,免疫原性實驗,還有動物的攻毒保護試驗等,這些都完成以后,還有生產(chǎn)出來的三批臨床試驗的樣品,要經(jīng)過中國食品藥品檢定研究院檢驗合格。所有的材料在這個過程中同時采用滾動提交申報材料,按照國家藥監(jiān)局特別審批的程序,遵照相關(guān)的技術(shù)要求進行審批,審批的結(jié)果是達到了應(yīng)急批準臨床試驗的要求,獲得批準進入臨床試驗。

編輯:付振強

關(guān)鍵詞:疫苗 滅活 制備

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