中新網(wǎng)北京10月28日電 (記者 杜燕)北京市計(jì)劃用三年左右時(shí)間，在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)院擇優(yōu)實(shí)施研究型病房建設(shè)項(xiàng)目。2019年試點(diǎn)建設(shè)5個(gè)左右示范性研究型病房，到2022年將建成若干研究型病房，使其成為醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展新技術(shù)、新方法、新藥品和新器械創(chuàng)新研究的策源地和試驗(yàn)田。

2019年試點(diǎn)建設(shè)5個(gè)左右示范性研究型病房

為提升臨床研究對(duì)醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新的支持作用，北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)、北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市人力資源和社會(huì)保障局、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市中醫(yī)管理局以及中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)《北京市關(guān)于加強(qiáng)研究型病房建設(shè)的意見(jiàn)》。

《意見(jiàn)》明確，北京市計(jì)劃用三年左右時(shí)間，在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)院擇優(yōu)實(shí)施研究型病房建設(shè)項(xiàng)目。

2019年，北京試點(diǎn)建設(shè)5個(gè)左右示范性研究型病房。到2020年，新建20個(gè)左右示范性研究型病房。到2022年北京將建成若干研究型病房，示范性研究型病房覆蓋主要疾病領(lǐng)域，在基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、管理運(yùn)行方式、項(xiàng)目組織實(shí)施和支撐條件保障等方面，使其成為醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展新技術(shù)、新方法、新藥品和新器械創(chuàng)新研究的策源地和試驗(yàn)田，發(fā)展成為“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流”的臨床研究基地，引領(lǐng)北京市臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展。

床位規(guī)模一般不少于30張

根據(jù)《意見(jiàn)》，北京將加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，優(yōu)化資源布局，在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱依托醫(yī)院)，優(yōu)化研究型病房的空間布局、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、臨床研究能力和支撐保障條件等，擇優(yōu)率先實(shí)施研究型病房建設(shè)項(xiàng)目。

依托醫(yī)院簽訂研究型病房建設(shè)協(xié)議，明確研究型病房的床位規(guī)模，病床(含牙椅，下同)一般不少于30張，床位數(shù)一般掌握在依托醫(yī)院現(xiàn)有編制床位數(shù)的10%左右。實(shí)有床位數(shù)已達(dá)到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院，可按照法定要求依程序申請(qǐng)現(xiàn)有床位數(shù)的10%左右作為研究型病房的床位數(shù)。實(shí)有開(kāi)放床位數(shù)尚未達(dá)到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院，按照其差額床位數(shù)的三分之一用于研究型病房。

北京逐步將研究型病房建設(shè)成為醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用觀察的主要場(chǎng)所，引導(dǎo)具有實(shí)力的醫(yī)院向研究型、創(chuàng)新型方向發(fā)展，形成醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)與科學(xué)研究并重的發(fā)展格局。

據(jù)悉，研究型病房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法由北京市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)另行制定。

完善研究型病房支撐服務(wù)體系

《意見(jiàn)》指出，研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)、病床使用率以及相關(guān)費(fèi)用計(jì)算等。

根據(jù)《意見(jiàn)》，北京將健全研究型病房質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)防范體系。成立北京市臨床研究專家委員會(huì)，建立全市統(tǒng)一的臨床研究管理和服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)信息透明對(duì)稱和資源開(kāi)放共享。

北京還將成立倫理審查聯(lián)盟和區(qū)域倫理委員會(huì)，逐步建立醫(yī)院間和區(qū)域內(nèi)的倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制。

北京將建立受試者招募合作聯(lián)盟，提升臨床研究受試者的招募效率和質(zhì)量。

北京將建設(shè)重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)支持研究型病房的樣本庫(kù)，享受首都科技條件平臺(tái)相關(guān)激勵(lì)政策。積極推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)公司設(shè)立臨床研究責(zé)任險(xiǎn)，促進(jìn)臨床研究平穩(wěn)健康發(fā)展。

加快推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化

《意見(jiàn)》指出，北京將深化研究型病房與國(guó)內(nèi)外一流研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥健康企業(yè)的合作，成立由臨床、基礎(chǔ)、生物統(tǒng)計(jì)、藥物分析等多中心、多學(xué)科頂尖人才組成的高水平臨床研究創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，加大臨床研究隊(duì)伍建設(shè)力度。

同時(shí)，北京多渠道資助引導(dǎo)研究型病房與高校、科研機(jī)構(gòu)、高新技術(shù)企業(yè)和技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)等聯(lián)合開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生命科學(xué)前沿技術(shù)的基礎(chǔ)和臨床研究、人工智能和醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的開(kāi)發(fā)和利用等轉(zhuǎn)化研究。鼓勵(lì)支持依托醫(yī)院通過(guò)建立長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系的方式，探索醫(yī)、研、企之間的成果分享和轉(zhuǎn)化的新機(jī)制。

對(duì)符合條件和程序要求的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按規(guī)定執(zhí)行新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。

根據(jù)安全、有效、費(fèi)用可負(fù)擔(dān)等要求，鼓勵(lì)支持醫(yī)院使用創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械及相關(guān)技術(shù)和規(guī)范，促進(jìn)醫(yī)藥健康科技成果及時(shí)進(jìn)入臨床應(yīng)用。

據(jù)悉，北京市級(jí)財(cái)政將對(duì)納入建設(shè)規(guī)劃的示范性研究型病房，給予一次性建設(shè)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼和基于考核結(jié)果的獎(jiǎng)勵(lì)經(jīng)費(fèi)保障。(完)