人民政協(xié)網(wǎng)北京3月10日電（記者  張春莉）中藥注射劑是現(xiàn)代制藥技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥結(jié)合的產(chǎn)物，是中藥現(xiàn)代化的重大創(chuàng)新成果，在心腦血管、病毒性感染等疾病的危急重癥的治療中發(fā)揮了不可替代的作用。但是，由于中藥注射劑品種良莠不齊，以及中藥注射劑的廣泛應(yīng)用，不良反應(yīng)事件逐年上升，引起了社會各界對中藥注射劑安全性的質(zhì)疑，一定程度上影響了中藥注射劑的聲譽(yù)和臨床應(yīng)用。

為此，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布相關(guān)文件，以指導(dǎo)中藥注射劑安全性再評價工作的開展。按照國家要求，已有部分研發(fā)實力強(qiáng)、對藥品安全有效具有強(qiáng)烈責(zé)任心的中藥企業(yè)，主動開展安全性和有效性再評價研究，為中藥注射劑再評價做出了示范。

肖偉代表介紹:“但由于種種原因，國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件落實工作推進(jìn)緩慢，企業(yè)研究成果無法得到認(rèn)同，導(dǎo)致中藥注射劑劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象長期存在，加上醫(yī)?？刭M(fèi)、調(diào)整藥占比等政策影響，中藥注射劑停用、限用的消息頻出，在市場準(zhǔn)入、招標(biāo)降價、醫(yī)院臨床應(yīng)用等各個環(huán)節(jié)，遭到極度不公正待遇，嚴(yán)重影響了中藥注射劑的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展?！?/p>

肖偉建議：盡快制訂中藥注射劑再評價的工作目標(biāo)和工作計劃，使中藥注射劑再評價工作能夠順利推進(jìn)。另外,中藥注射劑再評價工作應(yīng)分步實施，先加快完成中藥注射劑安全性再評價工作。首先解決安全性問題，然后再解決有效性問題。理由一是大部分中藥注射劑在臨床都具備快速有效的特點，然而，對中藥注射劑安全性的質(zhì)疑是目前社會和輿論關(guān)注的焦點，因此，先解決中藥注射劑的安全性評價才是當(dāng)務(wù)之急。理由二是國家藥品監(jiān)管部門早在11年前就已明確提出了中藥注射劑安全性評價的標(biāo)準(zhǔn)和要求，很多中藥注射劑企業(yè)都已紛紛響應(yīng)，但至今未能得到驗收和評估，建議國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)加快評估和認(rèn)證，提升社會的公信度。理由三是針對中藥注射劑中不良反應(yīng)高、安全性差的品種，應(yīng)盡快建立退出機(jī)制，不要干擾再評價工作的順利推進(jìn)。 肖偉表示,對通過中藥注射劑再評價的品種應(yīng)予以及時公布，保證在臨床合理使用中的公平地位。