中新網(wǎng)10月26日電 國家市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人于軍26日表示，前三季度藥品醫(yī)療器械準(zhǔn)入改革持續(xù)推進(jìn)，境外上市新藥簡化審批政策落地，境外上市新藥簡化審批政策落地，公開征求首批48個境外已上市臨床急需新藥目錄，8個防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥批準(zhǔn)上市。

16日，國家市場監(jiān)管總局向媒體發(fā)布了《2018年前三季度市場環(huán)境形勢分析》。于軍介紹前三季度藥品醫(yī)療器械準(zhǔn)入改革持續(xù)推進(jìn)。境外上市新藥簡化審批政策落地，公開征求首批48個境外已上市臨床急需新藥目錄，8個防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥批準(zhǔn)上市。

審評審批制度改革繼續(xù)深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)全面推開，69個申請通過一致性評價(jià)，待審評的藥品注冊申請由2015年高峰時(shí)的2.2萬件，下降到今年一季度的4000件，再進(jìn)一步下降到目前的3100件以內(nèi)。53個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。

于軍亦指出，食品領(lǐng)域準(zhǔn)入改革不斷深化。食品生產(chǎn)企業(yè)目前已累計(jì)達(dá)到14.6萬家，食品經(jīng)營企業(yè)累計(jì)達(dá)到1353萬家。新批準(zhǔn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方243個、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品18個，備案保健食品1191件。

地方食品生產(chǎn)經(jīng)營許可改革成效明顯，北京實(shí)現(xiàn)無需現(xiàn)場核查的5個工作日內(nèi)完成，需要現(xiàn)場核查的8.5個工作日內(nèi)完成。