病毒學及生物制品學專家、中國工程院院士俞永新表示，人用皮卡狂犬病疫苗是中國科學家獨立研發(fā)的新一代狂犬病疫苗，該項目能拿到臨床批件是一次重要突破。據(jù)記者了解，作為國家重大新藥創(chuàng)制項目，自2013年以來，該疫苗項目多次獲得科技部和原衛(wèi)生部的專項資金支持，并于2016年獲得美國FDA授予的預防兼治療狂犬病感染的孤兒藥資質(zhì)，2017年被世界衛(wèi)生組織（WHO）疫苗專家組寫入其官方文件。目前，該疫苗已在海外成功完成一期和二期臨床研究，并已啟動國際多中心三期臨床試驗。

據(jù)俞永新介紹，目前WHO推薦的狂犬病III級暴露后處理方式包括傷口處理、注射狂犬病免疫球蛋白及接種狂犬病疫苗。然而，由于臨床使用習慣等原因，狂犬病免疫球蛋白的實際使用率極低。部分狂犬病高發(fā)省份的監(jiān)測顯示，III級暴露者中，僅15%左右接受被動免疫制劑注射，大多數(shù)人在暴露后不注射狂犬病免疫球蛋白，僅單獨使用狂犬病疫苗。然而，大量的研究結(jié)果顯示，狂犬病暴露后單獨使用疫苗并不能有效阻斷狂犬病發(fā)病死亡。在這種背景下，治療性皮卡狂犬病疫苗則能夠彌補現(xiàn)售狂犬病疫苗的不足，顯著提高狂犬病暴露后的保護效果。

據(jù)介紹，治療性疫苗是指機體在感染或發(fā)生疾病后，用誘導機體產(chǎn)生特異性免疫或非特異性免疫的方法，防止疾病的發(fā)生、發(fā)展或促進已產(chǎn)生疾病的機體恢復健康。預防性疫苗則是用于尚未被感染過的機體，讓免疫系統(tǒng)做好準備一旦將來病原體侵入能做出及時的免疫反應，目前市售狂犬病疫苗均為預防性疫苗。與市售狂犬病疫苗相比，人用皮卡狂犬病疫苗能夠快速誘導強烈的細胞免疫和體液免疫，以保護機體免受狂犬病毒感染。此外，相對于現(xiàn)有市售狂犬病疫苗需3-4周多次注射的標準免疫規(guī)程，該疫苗一周三次注射的免疫規(guī)程也將大幅度提升免疫人群的依從性。