編者按：近些年，健康、疾病和醫(yī)藥體制及國(guó)家醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略等問(wèn)題備受各界關(guān)注。許多國(guó)家（包括中國(guó)）都在著力調(diào)整其醫(yī)藥體制、戰(zhàn)略和政策，應(yīng)對(duì)來(lái)自醫(yī)藥領(lǐng)域的各種挑戰(zhàn)。2018年3月21日，中共中央印發(fā)《深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案》，本輪機(jī)構(gòu)改革中有三個(gè)與“醫(yī)藥”有關(guān)的新部門：國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。三個(gè)部門先后掛牌成立，并采取了一系列“新動(dòng)作”，彰顯出國(guó)家對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管的高度重視。然而，長(zhǎng)期困擾我們的醫(yī)藥領(lǐng)域深層次問(wèn)題究竟應(yīng)該怎么改？對(duì)此，國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部研究室主任、研究員、國(guó)務(wù)院城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)評(píng)估專家組成員魏際剛認(rèn)為，認(rèn)清醫(yī)藥領(lǐng)域中利益相關(guān)者責(zé)任，是科學(xué)確立醫(yī)藥發(fā)展方向、改革相關(guān)醫(yī)藥體制的必要前提。長(zhǎng)期以來(lái)，政府、學(xué)界和業(yè)界對(duì)這個(gè)問(wèn)題的認(rèn)識(shí)并不一致，存在較多爭(zhēng)論，很大程度上影響到政府、醫(yī)藥企業(yè)及其它相關(guān)利益者的行為，影響到藥品在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的功能定位，影響到醫(yī)藥體制改革和政策調(diào)整的方向。

國(guó)研網(wǎng)：不少業(yè)內(nèi)專家曾表示，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的出路是創(chuàng)新，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新與突破？

魏際剛：實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新首先要認(rèn)清醫(yī)藥的屬性。屬性（Attribute）是指“屬于事物本身固有的性質(zhì)”。醫(yī)藥的屬性是什么呢？全面地看，除具一般商品的屬性，更具特殊商品的屬性。

醫(yī)藥的一般商品屬性，是指其具有商品的使用價(jià)值和價(jià)值，可按價(jià)值規(guī)律進(jìn)行調(diào)節(jié)，企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的藥品可通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，獲取合理利潤(rùn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。藥品的商品屬性，也可稱之“經(jīng)濟(jì)屬性、物質(zhì)屬性、產(chǎn)業(yè)屬性或市場(chǎng)屬性”。

醫(yī)藥的特殊商品屬性（有時(shí)也稱之為社會(huì)屬性），主要表現(xiàn)為以下六個(gè)方面：

一是不可或缺性。藥品對(duì)“人類”的生存和延續(xù)猶如生命需要水和空氣一樣必不可少，是人類防病治病、康復(fù)保健的關(guān)鍵物質(zhì)，對(duì)人類的健康和生命安全極其重要。人類缺了普通商品，可以用其它商品替代；一旦缺了藥品，生存就會(huì)受很大影響。

二是質(zhì)量的嚴(yán)格性。任何商品都強(qiáng)調(diào)質(zhì)量，但一般商品的質(zhì)量要求遠(yuǎn)不能和藥品相比，只有符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才能保證療效?！八幤焚|(zhì)量保證是治病救人，質(zhì)量不保是圖財(cái)害命”。故藥品只能區(qū)分為合格品和不合格品，而不能像其他商品一樣分為一級(jí)品、二級(jí)品、等外品或次品。

三是專屬性。即人們常說(shuō)的“對(duì)癥下藥”、“藥到病除”。藥品是用來(lái)治病救人的，能夠?qū)ｉT針對(duì)某些疾病發(fā)揮出效能，如青霉素對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有顯著的抑殺作用。

四是時(shí)效性?！安挥貌毁I，買則急需”。藥品需在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)使用，否則就會(huì)帶來(lái)負(fù)面影響。例如，急救藥品未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)保證供應(yīng)，就有可能帶來(lái)生命的損失。而且，藥品是有效用期的，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，質(zhì)量可以得到保證。反之，質(zhì)量則難以保證。

五是使用的被動(dòng)性?！搬t(yī)知藥用”，患者多數(shù)情況下對(duì)藥品的功效不能擁有充分的信息，處于被動(dòng)接受的狀態(tài)，選擇權(quán)集中在處方醫(yī)生或藥店藥師手中。患者只有在專業(yè)醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下正確地服用藥品后，經(jīng)過(guò)規(guī)定的療程才能獲得對(duì)藥品的充分信息。

六是副作用和毒性。“是藥三分毒”。藥品或多或少都具一定的毒性，大劑量時(shí)尤其明顯。藥品使用不當(dāng)或使用過(guò)量，就會(huì)產(chǎn)生副作用。藥品在預(yù)防、診治、調(diào)節(jié)患者的某些病理性生理過(guò)程時(shí)，總是會(huì)同時(shí)影響著其他功能，產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)。例如，嗎啡、安鈉咖、強(qiáng)痛定等麻醉藥品和精神藥品，用之得當(dāng)，可以治療疾病，減輕患者痛苦，用之不當(dāng)就會(huì)成為癮癖，起毒害作用。青霉素顯著抑殺革蘭陽(yáng)性菌的同時(shí)，部分也可產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)及死亡。

這六個(gè)方面，只是藥品的商品性和特殊性的主要方面，并不是全部。認(rèn)清藥品的商品屬性和特殊屬性極其重要。如果只強(qiáng)調(diào)藥品的商品性，而忽略其特殊性，就不可能制定出符合醫(yī)藥行業(yè)具體情況的正確政策，也就很難保證廣大人民群眾及時(shí)安全有效地用藥。只強(qiáng)調(diào)藥品的特殊性，忽略其商品性，就不可能自覺(jué)地運(yùn)用醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)規(guī)律，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，從而為社會(huì)創(chuàng)造更大的價(jià)值。只有把醫(yī)藥的商品性和特殊性有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，才能真正把握醫(yī)藥事業(yè)的科學(xué)發(fā)展規(guī)律，使醫(yī)藥發(fā)展各方面工作建立在科學(xué)的基礎(chǔ)之上。

國(guó)研網(wǎng)：您剛剛從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析了醫(yī)藥的屬性，那么，醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)又能給社會(huì)創(chuàng)造哪些價(jià)值呢？

魏際剛：醫(yī)藥至少有以下幾方面價(jià)值：

首先是延續(xù)人類發(fā)展。

對(duì)人類而言，疾病總是相伴而生。人類發(fā)展史也是一部人與疾病的斗爭(zhēng)史。不同的疾病，給人類帶來(lái)不同程度的挑戰(zhàn)，重大疾病的流行有時(shí)甚至?xí)膶懭祟悮v史的進(jìn)程。為克服各式疾病挑戰(zhàn)，人類在長(zhǎng)期與疾病作斗爭(zhēng)的過(guò)程中，不斷發(fā)現(xiàn)、積累和豐富了藥物的種類，增強(qiáng)了抵御疾病的能力，促進(jìn)了人類生存和文明的延續(xù)。譬如，古代中國(guó)人民在長(zhǎng)期與疾病作斗爭(zhēng)的過(guò)程中，逐漸積累了豐富的中醫(yī)藥知識(shí)。數(shù)千年來(lái)，中華民族在面對(duì)疾病、重大疫情時(shí)，廣泛使用中醫(yī)藥，對(duì)于中華民族的繁榮昌盛起著重要作用。

特別是，20世紀(jì)30、40年代以磺胺和青霉素為代表的現(xiàn)代藥出現(xiàn)，在治療和預(yù)防疾病方面起到劃時(shí)代作用。以往每年奪走數(shù)以萬(wàn)計(jì)生命的許多細(xì)菌性傳染疾病，如產(chǎn)褥熱、流行性腦膜炎、肝炎、肺炎等，得到了有效控制；之后鏈霉素、土霉素、氯霉素、四環(huán)素等其它抗生素的發(fā)明，進(jìn)一步提高了人類對(duì)抗細(xì)菌性疾病的能力。由于抗生素的發(fā)明，全人類的平均壽命增加了10歲。

20世紀(jì)后半期，新化學(xué)合成藥物、生化藥物、生物工程以及基因工程在內(nèi)的高科技手段制成的新藥源源不斷問(wèn)世，在治療和預(yù)防各種疾病、增進(jìn)公眾健康、增加人類預(yù)期壽命方面也發(fā)揮著愈來(lái)愈重要的作用。美國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的一份報(bào)告表明，治療艾滋病新藥的使用，使美國(guó)艾滋病患者死亡率從1995年的16.2%下降到2002年的4.9。統(tǒng)計(jì)表明，20世紀(jì)80年代中期到2005年間，絕大多數(shù)國(guó)家的平均期望壽命均提高了幾歲，如表1所示。在促進(jìn)各國(guó)期望壽命增加的諸因素中，新藥的貢獻(xiàn)度約為40%。

另外，藥品是控制世界人口過(guò)快增長(zhǎng)的重要手段。例如避孕藥的發(fā)明對(duì)于控制一國(guó)人口的過(guò)快增長(zhǎng)、促進(jìn)優(yōu)生優(yōu)育、提高婦女的生活質(zhì)量作用方面，效果明顯。

其次是促進(jìn)社會(huì)和諧。

藥品能夠被廣大患者以合理方式獲得且能以合理方式使用，將極大促進(jìn)社會(huì)和諧。新藥的發(fā)明能夠減輕成千上萬(wàn)患者的疾病痛苦，提高患者生活的質(zhì)量，帶給其家人幸福。圖2是各類藥品應(yīng)對(duì)各種疑難疾病，從治療滿足度和治療貢獻(xiàn)度衡量呈現(xiàn)的價(jià)值，有些藥品貢獻(xiàn)度相當(dāng)高，譬如針對(duì)消化性潰瘍、高血壓、高血脂、結(jié)核的藥物發(fā)明，療效就很好；對(duì)老年性癡呆、神經(jīng)性障礙等疑難病癥，當(dāng)前發(fā)明的一些藥物有一定療效。

反之，一個(gè)社會(huì)如果藥物匱乏，后果將極其嚴(yán)重，社會(huì)和諧將無(wú)從談起。世界上許多國(guó)家（如非洲貧窮的國(guó)家、處于戰(zhàn)亂的國(guó)家）、發(fā)展中國(guó)家的城市貧困人群、邊遠(yuǎn)農(nóng)村的農(nóng)民以及兒童缺醫(yī)少藥，造成流行病、傳染病和地方病盛行，死亡的人數(shù)眾多，給許多家庭帶來(lái)深深的不幸，一些國(guó)家或地區(qū)甚至陷入嚴(yán)重的人道主義危機(jī)中。據(jù)統(tǒng)計(jì)，發(fā)展中國(guó)家因?yàn)槿贬t(yī)少藥，每年有1300萬(wàn)5歲以下的兒童死于可預(yù)防疾病。在非洲，瘧疾、艾滋病等惡性傳染病使得每年數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的兒童成為艾滋病孤兒，有上百人死于瘧疾，其中多數(shù)是5歲以下兒童?！傲餍胁≡斐傻膿p失是巨大的，這體現(xiàn)在它們所帶來(lái)的苦難和人類損失的發(fā)展機(jī)遇之上?！?/p>

三是增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)活力。

現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（主要指醫(yī)藥工業(yè)）普遍被世界各國(guó)看作高科技的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，是現(xiàn)代工業(yè)的重要組成部分，是推動(dòng)各國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重要驅(qū)動(dòng)因素。美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)歷表明，醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)成為僅次于信息、金融和傳媒之后的第四大創(chuàng)利產(chǎn)業(yè)，利潤(rùn)率高居各行業(yè)榜首。近幾十年來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)保持遠(yuǎn)高于各國(guó)GDP的增長(zhǎng)速度，呈持續(xù)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，發(fā)展速度一再突破預(yù)測(cè)，對(duì)許多國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)度很高。在美國(guó)，醫(yī)藥工業(yè)是規(guī)模最大、發(fā)展最快的制造產(chǎn)業(yè)之一；在歐洲，醫(yī)藥工業(yè)是績(jī)效最好的高技術(shù)部門。英國(guó)把醫(yī)藥工業(yè)看作“經(jīng)濟(jì)皇冠上的一顆鉆石”，其行業(yè)利潤(rùn)僅次于金融和旅游業(yè)；在日本，醫(yī)藥工業(yè)是繼電器、汽車、化工和機(jī)械之后的第五大產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)增加值位居各行業(yè)之首。

從藥品提高生產(chǎn)率的效果看，患病的員工合理使用藥品后，能夠更快恢復(fù)健康，返回工作崗位，減少因缺工帶來(lái)的工作效率和生產(chǎn)力損失，節(jié)約患者開支。健康狀況的改善對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)有明顯促進(jìn)作用。有學(xué)者認(rèn)為，“在過(guò)去的半個(gè)世紀(jì)里，健康改善同其他有價(jià)值的生產(chǎn)要素一樣，促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)”。

四是降低衛(wèi)生費(fèi)用。

藥品的合理使用，能使許多疾病得到有效控制和治療，大大降低患者的醫(yī)院門診、住院、緊急救護(hù)需要，避免不必要的手術(shù)，減少衛(wèi)生費(fèi)用開支。對(duì)某些疾病進(jìn)行治療，藥品的合理使用最具成本----效益比。研究表明，美國(guó)在新藥取代舊藥方面每投入1美元，總衛(wèi)生支出就減少6.17美元。英國(guó)針對(duì)12種疾病治療所做的研究估計(jì)，因藥品替代而減少病床使用的費(fèi)用節(jié)約，從1970年的1.14億英鎊增加到2002年的109.87億英鎊（如表3所示）。

未來(lái)幾十年，世界人口數(shù)量和老齡化程度還將大幅度提高，若缺少新藥開發(fā)和必要的藥品供應(yīng)，因老年性癡呆、中風(fēng)、帕金森氏病、充血性心臟衰竭以及其他疾病等，大量老年人不得不長(zhǎng)期呆在療養(yǎng)院和醫(yī)院中，產(chǎn)生的巨額衛(wèi)生費(fèi)用，這將給未來(lái)的社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。

五是提高科技水平。

藥品研發(fā)涉及多學(xué)科的交叉和綜合，對(duì)醫(yī)學(xué)（如基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等）、化學(xué)、生物學(xué)和生命科學(xué)進(jìn)步有重大促進(jìn)。藥品創(chuàng)新是醫(yī)藥工業(yè)的龍頭，是一個(gè)國(guó)家基礎(chǔ)研究和各前沿學(xué)科研究進(jìn)展的綜合體現(xiàn)，反映了一個(gè)國(guó)家在生命科學(xué)領(lǐng)域研究實(shí)力的強(qiáng)弱。藥品創(chuàng)新相應(yīng)會(huì)帶動(dòng)藥品生產(chǎn)工藝流程、藥品制劑設(shè)備、藥品包裝、醫(yī)療器械、新材料等一系列技術(shù)的進(jìn)步。相應(yīng)地，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展涵蓋到醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)的方方面面，是一項(xiàng)極其復(fù)雜和系統(tǒng)的工程，需要很高的現(xiàn)代化管理能力，需要從研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)、營(yíng)銷到藥品召回、企業(yè)組織、企業(yè)文化等全方位的創(chuàng)新。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，相應(yīng)會(huì)推動(dòng)一系列的管理創(chuàng)新。

國(guó)研網(wǎng)：您前面講到了加強(qiáng)創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體方向，但當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域還存在一些長(zhǎng)期性、深層次的問(wèn)題亟待解決。您對(duì)此怎么看，有何建議？

魏際剛：醫(yī)藥發(fā)展的終極目標(biāo)是服務(wù)于“人”的健康需求。實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，需要諸多利益相關(guān)者的共同努力。醫(yī)藥領(lǐng)域的利益相關(guān)者，特指那些對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)生影響的各類主體。其中，政府、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生在藥品領(lǐng)域中各自扮演著重要的角色，認(rèn)清它們各自的責(zé)任，是正確設(shè)計(jì)醫(yī)藥制度、合理制定醫(yī)藥政策的理論前提。

醫(yī)藥領(lǐng)域中政府和企業(yè)各自應(yīng)擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任？多年來(lái)，政府、學(xué)界和企業(yè)界對(duì)這個(gè)問(wèn)題的認(rèn)識(shí)并不統(tǒng)一，存在諸多爭(zhēng)論，很大程度上影響到政府和醫(yī)藥企業(yè)的行為，影響到藥品在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的角色定位，影響到醫(yī)藥體制改革和醫(yī)藥政策制定的方向。

國(guó)研網(wǎng)：政府的責(zé)任有哪些？

魏際剛：一般經(jīng)濟(jì)學(xué)教科書上列出的政府職能主要有三項(xiàng)：提高效率、增進(jìn)平等和促進(jìn)宏觀經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)與穩(wěn)定。但具體到藥品領(lǐng)域，政府需要統(tǒng)籌考慮藥品的商品性和特殊性，既要保障公眾用藥的可獲得性和用藥安全，又要促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。概括地講，以下幾項(xiàng)職能是政府需要高度關(guān)注的。

一是保障公眾基本醫(yī)療用藥的可獲得性。獲得基本醫(yī)療用藥是公眾健康權(quán)的重要組成部分。世界人權(quán)宣言指出，“每個(gè)人都享有自己及家庭成員足以維持健康生活標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)利，包括食物、衣服、住房、醫(yī)療及必需的社會(huì)服務(wù)?！?藥品的治病救人特性，決定了政府應(yīng)把保障公眾在疾病發(fā)生時(shí)能夠獲得基本藥物作為一項(xiàng)公共服務(wù)職能，以促進(jìn)公眾健康，改善公眾生命質(zhì)量，增進(jìn)平等，實(shí)現(xiàn)政治穩(wěn)定和社會(huì)和諧的目標(biāo)。

二是加強(qiáng)和完善藥品管理立法。主要體現(xiàn)了政府公共服務(wù)和保障公眾利益的目標(biāo)，是政府對(duì)藥品進(jìn)行全方位管理的主要依據(jù)。

發(fā)達(dá)國(guó)家在藥品管理方面的立法起步較早，并經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)一個(gè)多世紀(jì)的修訂和完善。例如，美國(guó)19世紀(jì)早期就開始對(duì)藥品管理進(jìn)行立法，1820年通過(guò)第一部標(biāo)準(zhǔn)藥品法典《美國(guó)藥典》，1848年通過(guò)《藥品進(jìn)口法》要求“美國(guó)海關(guān)通過(guò)檢查防止摻假藥物的進(jìn)入”，1902年通過(guò)《生物制品控制法》要求“保證血清、疫苗以及用于預(yù)防和治療人的疾病的類似產(chǎn)品的純度和安全性”，1906年通過(guò)《食物和藥物法》成為聯(lián)邦第一部“禁止摻假與錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)的食物、飲料和藥物”的法律，1938年通過(guò)《聯(lián)邦食物、藥物和化妝品法》，要求“新藥上市前被證明是安全的”，該法1962年修訂后要求“藥品不僅要安全，還必須是有效的”，1979年再次修訂后該法規(guī)定“凡制售品種及藥廠、批發(fā)商，都必須報(bào)經(jīng)登記審查批準(zhǔn)”，同時(shí)規(guī)定了“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制度、藥政視察制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等”?？偟内厔?shì)是，出于對(duì)消費(fèi)者生命健康安全的高度重視，各國(guó)藥品管理的立法更加全面、深入和嚴(yán)格。

三是全方位嚴(yán)格藥品監(jiān)管。這是由藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性、使用的被動(dòng)性、藥品生產(chǎn)銷售和使用的信息不對(duì)稱性以及藥品本身的毒副性所決定的，藥品監(jiān)管的好壞直接影響到公眾的身體健康和切身利益，故該項(xiàng)職能非常重要。但是，藥品監(jiān)管的復(fù)雜性和難度遠(yuǎn)大于一般商品。一是藥品數(shù)目越來(lái)越多，已多達(dá)數(shù)十萬(wàn)種；二是藥品供應(yīng)鏈復(fù)雜，存在形形色色的交易主體和利益主體，包括研發(fā)機(jī)構(gòu)、原輔料供應(yīng)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（一級(jí)批發(fā)企業(yè)、二級(jí)批發(fā)企業(yè)、三級(jí)批發(fā)企業(yè)）、物流和配送企業(yè)、藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)藥代表、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。一旦醫(yī)藥供應(yīng)鏈中的任何一個(gè)環(huán)節(jié)、任何一個(gè)交易主體出現(xiàn)問(wèn)題，就會(huì)對(duì)公眾的生命健康安全帶來(lái)影響。

藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性加上藥品供應(yīng)鏈的復(fù)雜性，要求政府從藥品供應(yīng)鏈的上游開始(原輔料供應(yīng))到中游(藥品生產(chǎn)、批發(fā))最終到下游(醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售)以及回收等各環(huán)節(jié)都加強(qiáng)監(jiān)管，設(shè)定嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)達(dá)國(guó)家藥品監(jiān)管體系比較完善，并配備有充足和效能的監(jiān)管人員，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)法律賦予的監(jiān)管職能完全負(fù)責(zé)，對(duì)監(jiān)管效果承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，監(jiān)管效果較為理想。

四是制定醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)則，維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。藥品的商品性表明了政府必須維護(hù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的經(jīng)濟(jì)規(guī)律，維護(hù)藥品公平公正的市場(chǎng)交易。制定什么樣的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)則直接影響到醫(yī)藥市場(chǎng)上各主體的行為，并最終影響到醫(yī)藥市場(chǎng)秩序、醫(yī)藥市場(chǎng)的運(yùn)行效率、公眾用藥安全以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的績(jī)效。歷史和現(xiàn)實(shí)表明，良好的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)則建立是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)機(jī)制還不很完善，醫(yī)藥市場(chǎng)中存在許多嚴(yán)重?fù)p害市場(chǎng)機(jī)制功能正常發(fā)揮的情況，造成藥品生產(chǎn)流通秩序混亂，醫(yī)藥商業(yè)賄賂盛行，“劣藥驅(qū)逐良藥”的現(xiàn)象。如何轉(zhuǎn)變政府職能，并制定出公平公開公正的醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，建設(shè)全國(guó)性統(tǒng)一的醫(yī)藥市場(chǎng)以及維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，是發(fā)展中國(guó)家面臨的一項(xiàng)艱巨任務(wù)，需要政府運(yùn)用法律、法規(guī)、適當(dāng)?shù)男姓徟约敖?jīng)濟(jì)手段等多種方式來(lái)加以推進(jìn)。

五是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。一般而言，現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)是高增長(zhǎng)、高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、科技含量高、國(guó)際化程度高、研發(fā)周期長(zhǎng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)激烈、受政府嚴(yán)格監(jiān)管的產(chǎn)業(yè)。各國(guó)社會(huì)對(duì)藥品的要求是：數(shù)量充足，品種齊全，供應(yīng)及時(shí)，安全有效。醫(yī)藥生產(chǎn)不允許出現(xiàn)大起大落、品種長(zhǎng)長(zhǎng)短短，又不能低水平盲目發(fā)展。對(duì)于發(fā)展中國(guó)家而言，由于公眾的健康水平較低，疾病防治負(fù)擔(dān)還很重，通過(guò)發(fā)展本國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一方面可以解決廣大民眾的用藥問(wèn)題，另一方面也可以替代高昂的進(jìn)口藥品。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，經(jīng)濟(jì)社會(huì)意義極為重大。

六是鼓勵(lì)藥品開發(fā)和創(chuàng)新。迄今為止，人類大約只有30%的疾病能夠治愈，世界各國(guó)普遍還面臨著眾多疾病的挑戰(zhàn)，需要不斷有新的藥品出現(xiàn)。例如，像癌癥、艾滋病或早老性癡呆等病癥就沒(méi)有任何藥物可以治愈，人類面臨著巨大的疾病挑戰(zhàn)，加快新藥品的出現(xiàn)，顯然是各國(guó)政府共同面對(duì)的一項(xiàng)緊迫而又艱巨的任務(wù)。由于藥品創(chuàng)新是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，投入高、周期長(zhǎng)且不確定性很大，僅靠企業(yè)獨(dú)立研發(fā)有時(shí)難以勝任。發(fā)展中國(guó)家的大多數(shù)制藥企業(yè)，規(guī)模小、資金少、技術(shù)薄弱、人力資源缺乏，創(chuàng)新能力較弱，研發(fā)強(qiáng)度較低，往往需要政府在藥品開發(fā)或藥品創(chuàng)新的某些環(huán)節(jié)給予支持。大多數(shù)國(guó)家（無(wú)論是發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家）實(shí)際上均采取了一些激勵(lì)性措施，如在創(chuàng)新資金投入、稅收減免、金融信貸、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品定價(jià)、政府采購(gòu)、消費(fèi)需求等方面，對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新給予積極支持和引導(dǎo)。

七是建立國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備制度。在戰(zhàn)爭(zhēng)、災(zāi)害、重大疫情和突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，藥品是重要的戰(zhàn)略物資，為保證它們能夠及時(shí)有效的供應(yīng)，政府需要建立起國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備制度。

此外，政府還有其它一些重要責(zé)任，例如制定醫(yī)藥企業(yè)廢棄物排放標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行征稅等。

上述各項(xiàng)政府責(zé)任有些屬于社會(huì)政策（衛(wèi)生）目標(biāo)，有些屬于經(jīng)濟(jì)政策（產(chǎn)業(yè)）目標(biāo)，這些目標(biāo)有時(shí)候會(huì)發(fā)生沖突，需要政府統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。同時(shí)，上述不同責(zé)任中政府的作用強(qiáng)度有所區(qū)別。譬如，有關(guān)藥品監(jiān)管和立法、建立醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)則方面，政府具有完全責(zé)任。有關(guān)基本藥物的可獲得性、醫(yī)藥儲(chǔ)備制度方面，政府起主導(dǎo)作用，市場(chǎng)機(jī)制有重要作用（如藥物儲(chǔ)備可以委托企業(yè)）。有關(guān)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及藥物創(chuàng)新方面，政府著重通過(guò)營(yíng)造環(huán)境、充分發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制起作用。

國(guó)研網(wǎng)：醫(yī)藥企業(yè)的責(zé)任呢？

魏際剛：從藥品的商品性看，醫(yī)藥企業(yè)是醫(yī)藥市場(chǎng)的重要主體，面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，高效率地使用資源并創(chuàng)造合理利潤(rùn)，為所有者、員工和股東負(fù)責(zé)是醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)有的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

但是，藥品的特殊性決定了醫(yī)藥企業(yè)并不單純是一個(gè)經(jīng)濟(jì)組織，社會(huì)責(zé)任是醫(yī)藥企業(yè)行為的有機(jī)組成部分。藥品是科學(xué)的產(chǎn)物，藥品在安全性、有效性和質(zhì)量嚴(yán)格性方面的要求，決定了醫(yī)藥企業(yè)絕不能把經(jīng)濟(jì)利益作為唯一目標(biāo)，應(yīng)始終把公眾健康作為最重要的價(jià)值取向。醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，所面臨的挑戰(zhàn)除了同行的競(jìng)爭(zhēng)，還有來(lái)自患者、醫(yī)生、政府機(jī)構(gòu)和社會(huì)公眾等多方面的要求，醫(yī)藥企業(yè)必須考慮到其行為是否促進(jìn)了公眾的利益，改善了患者的健康，有利于社會(huì)基本信仰的進(jìn)步，有利于社會(huì)的穩(wěn)定與和諧。

一是生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量合格的藥品。毫無(wú)疑問(wèn)，藥品作為醫(yī)藥企業(yè)提供的產(chǎn)品，醫(yī)藥企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人?！百|(zhì)量是醫(yī)藥企業(yè)的生命線”，醫(yī)藥企業(yè)肩負(fù)人類健康使命，必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一、精益求精、止于至善”的理念。所有醫(yī)藥企業(yè)的合理利潤(rùn)必須在滿足藥品質(zhì)量和消費(fèi)者健康需求的前提下才能獲得。

二是遵守商業(yè)道德。無(wú)論從法律、公眾的健康需求，還是政府要求，出于人道主義或宗教的目的，醫(yī)藥企業(yè)遵守商業(yè)道德都是必要的，其中誠(chéng)信行為是遵守商業(yè)道德的基本要求，即醫(yī)藥企業(yè)必須遵守各項(xiàng)法律法規(guī)、道德規(guī)范和治病救人的崇高理念。譬如，在研發(fā)和藥品注冊(cè)時(shí)，要確保藥效數(shù)據(jù)中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性，臨床試驗(yàn)必須保護(hù)好試驗(yàn)志愿者以及數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性，藥品注冊(cè)審評(píng)資料的真實(shí)性；在生產(chǎn)階段必須確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量；在藥品廣告宣傳和銷售時(shí)要確保藥效的真實(shí)性、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的真實(shí)性；規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員的行為等。

三是制定合理的藥品價(jià)格。藥品（特別是基本藥物）價(jià)格的高低直接影響到公眾健康的保障程度和一國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的支出，藥品需求的剛性使得藥品的定價(jià)不能任意抬高，而必須控制在合理的利潤(rùn)范圍之內(nèi)。這一方面可以通過(guò)政府的價(jià)格管制予以實(shí)施，另一方面，醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)當(dāng)自覺(jué)遵守合理定價(jià)的原則。

四是糾正不良社會(huì)影響。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由于它們的行為而造成不良社會(huì)影響的全部責(zé)任。例如，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)力求外部成本最小化，減少其向外部排污的可能；保護(hù)資源和廢棄物的回收利用；盡可能消除藥品的不良反應(yīng)、藥害等引起的各種后果；不良藥品的召回等等。

五是不斷開發(fā)創(chuàng)新藥。醫(yī)藥企業(yè)的崇高目標(biāo)是為人類研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)有用的新藥。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)是藥品創(chuàng)新的主體，有責(zé)任根據(jù)人類疾病的挑戰(zhàn)不斷開發(fā)出相應(yīng)的創(chuàng)新藥物，從而使人們的身體更健康、更長(zhǎng)壽，生活更愉快。

此外，醫(yī)藥企業(yè)還有其它一些重要責(zé)任，如為本企業(yè)職工提供清潔、整齊和安全的工作環(huán)境，依法交稅等。當(dāng)然，企業(yè)的社會(huì)責(zé)任內(nèi)涵十分豐富，還包括諸如對(duì)企業(yè)客戶、供應(yīng)商、員工和股東負(fù)責(zé)等方面的內(nèi)容。醫(yī)藥企業(yè)由于在規(guī)模、產(chǎn)品、戰(zhàn)略、制造過(guò)程、營(yíng)銷技術(shù)、地理位置、內(nèi)部文化、外部壓力、管理理念等方面存在不同，在具體承擔(dān)社會(huì)責(zé)任方面會(huì)有所區(qū)別。

藥品的特殊性決定了醫(yī)藥企業(yè)肩負(fù)社會(huì)責(zé)任是必須的，也是必然的。醫(yī)藥企業(yè)的長(zhǎng)期生存與發(fā)展有賴于對(duì)社會(huì)的責(zé)任，忽視社會(huì)責(zé)任的醫(yī)藥企業(yè)無(wú)疑會(huì)偏離正確的發(fā)展方向，特別是那些受單純經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)而不惜以犧牲公眾利益為代價(jià)的醫(yī)藥企業(yè)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，最終損害的是自身生存乃至影響整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

國(guó)研網(wǎng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生又有哪些責(zé)任需要明確？

魏際剛：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，醫(yī)生在患者醫(yī)療消費(fèi)方面實(shí)際上扮演著代理人的角色，是影響患者藥品使用合理與否的關(guān)鍵主體，直接關(guān)系到用藥的合理性及用藥安全問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的首要職責(zé)是“救死扶傷、治病救人”，藥品的商品性對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生而言應(yīng)是從屬、次要或不重要的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生從藥品上的合理報(bào)酬必須是建立在正確的處方行為前提之下。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生用藥應(yīng)當(dāng)：

一是合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生在醫(yī)療用藥活動(dòng)中首先要處理好藥品的特殊屬性問(wèn)題，遵循“以患者為中心” 的道德責(zé)任，竭盡全力解除患者的病痛，科學(xué)合理地用藥。鑒于任何藥物一般都有兩重性，既有治療功效，又有其毒副作用。濫用藥物，不僅造成物資上的浪費(fèi)，給患者帶來(lái)不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，更嚴(yán)重的是會(huì)給病人帶來(lái)種種痛苦，造成藥害，使患者致殘致死。因此醫(yī)生在用藥問(wèn)題上應(yīng)持特別謹(jǐn)慎態(tài)度，以科學(xué)和倫理為基礎(chǔ)，確?；颊哂盟帯鞍踩?、有效、經(jīng)濟(jì)”。

二是考慮用藥的遠(yuǎn)近療效。用藥既要看近期療效，也要注意遠(yuǎn)期不良影響。在用藥取得最佳近期療效的同時(shí)，還需要考慮藥物可能對(duì)病人生命質(zhì)量的影響及對(duì)病人的長(zhǎng)期療效。

三是堅(jiān)持醫(yī)療原則。在臨床診療活動(dòng)中，醫(yī)生用藥應(yīng)堅(jiān)持醫(yī)療原則，不能為了經(jīng)濟(jì)效益濫開藥物處方，增加病人負(fù)擔(dān)。同時(shí)，要拒絕少數(shù)病人的無(wú)理要求，不能迎合病人的好惡，多用藥、用進(jìn)口藥、用高價(jià)藥以及與疾病無(wú)關(guān)的保健類藥等。

四是保障患者用藥知情權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生應(yīng)尊重和保障患者用藥知情權(quán)，有義務(wù)向患者提供準(zhǔn)確、清晰的相關(guān)用藥信息。

總之，只有“醫(yī)”和“藥”的有效結(jié)合，人類才能形成戰(zhàn)勝疾病的強(qiáng)大力量。