由上海交通大學(xué)科研團(tuán)隊自主研發(fā)的定量血流分?jǐn)?shù)（QFR）測量系統(tǒng)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為首個獲國家認(rèn)證的無導(dǎo)絲血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）技術(shù)。近日，該系統(tǒng)在京啟動臨床應(yīng)用。對比目前臨床常規(guī)使用的冠脈造影診斷方法，QFR診斷心肌缺血的準(zhǔn)確度提高了33%。專家認(rèn)為，中國在冠心病診斷領(lǐng)域取得的這一重大原創(chuàng)性技術(shù)突破，有望成為世界冠心病診斷技術(shù)“新標(biāo)準(zhǔn)”，預(yù)期將顯著降低冠心病醫(yī)療開支，并提升患者預(yù)后。

“目前，冠心病介入面臨一個重要問題，就是什么病變應(yīng)該治療，什么病變不應(yīng)該治療。”中國工程院院士、國家心血管病專家委員會主任委員高潤霖院士表示，大量研究揭示，病變是否造成心肌缺血是判斷是否需要介入治療的重要標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前，冠心病精準(zhǔn)評估工具稀缺，精準(zhǔn)診治成為業(yè)界痛點(diǎn)。

專家指出，冠心病診治現(xiàn)已從過去僅關(guān)注血管解剖學(xué)狹窄，進(jìn)入到了功能學(xué)評價時代。FFR技術(shù)是世界公認(rèn)的冠心病功能學(xué)評估金標(biāo)準(zhǔn)，可反映心肌缺血程度。但該技術(shù)目前由國外壟斷，手術(shù)所需一次性耗材壓力導(dǎo)絲費(fèi)用超過1萬元；手術(shù)過程復(fù)雜且需要注射血管擴(kuò)張藥物，耗時長且增加患者治療風(fēng)險，導(dǎo)致該技術(shù)在全球尤其是中國的應(yīng)用率僅為1%，多數(shù)患者只能進(jìn)行常規(guī)冠脈造影檢查。

由上海交通大學(xué)和博動醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司聯(lián)合自主研發(fā)的QFR測量系統(tǒng)是一項無需導(dǎo)絲、也無需額外手術(shù)和藥物的FFR技術(shù)。它通過影像數(shù)據(jù)對冠狀動脈進(jìn)行三維重建和血流動力學(xué)分析，實(shí)現(xiàn)冠狀動脈病變的快速功能學(xué)評估，尤其對于臨界病變和多支血管病變分析可提供更客觀指標(biāo)。此前開展的多項國際多中心臨床研究顯示，QFR診斷的準(zhǔn)確度與目前的金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果一致，從而破解了壓力導(dǎo)絲FFR的“阿喀琉斯之踵”。QFR已于2017年獲歐盟認(rèn)證。（記者譚嘉）