全球每年癌癥新發(fā)病例超1400萬(wàn)，中國(guó)2014年當(dāng)年新發(fā)癌癥患者已有380萬(wàn)例。隨著癌癥發(fā)病率逐年升高，患者迫切希望用上新藥好藥，但一粒昂貴抗癌藥卻幾成“不可承受之痛”。

抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國(guó)家有關(guān)部門打出“天價(jià)藥”降價(jià)組合拳。隨著政策紅利逐一釋放，患者能否如愿用上有效的抗癌藥？而要從源頭上解決抗癌藥“入市”“天價(jià)”“斷供”等諸多問題，我國(guó)的醫(yī)藥改革又該邁出怎樣的步伐？記者展開了調(diào)查。

政策“先手棋”

推進(jìn)抗癌藥降價(jià)、進(jìn)醫(yī)保

一段時(shí)間以來(lái)，抗癌藥短缺、價(jià)格昂貴等問題備受關(guān)注。癌癥患者對(duì)抗癌藥物可及、藥價(jià)下降、新藥上市的熱切期盼一直未減。

民之所望，政之所向。國(guó)家為一粒藥的民生之疾注入“強(qiáng)心劑”——5月1日起，我國(guó)以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。

幫助“等藥救命”的患者突破“一粒藥的困境”，既要有“先手棋”，又應(yīng)有系列政策加固“民生底板”。

國(guó)家對(duì)“天價(jià)藥”早有舉措——2017年7月，包括15種腫瘤靶向藥物在內(nèi)的一批進(jìn)口藥被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》并大幅降價(jià)。

各地也已根據(jù)自身實(shí)際，將一些價(jià)格相對(duì)昂貴但臨床價(jià)值突出的藥物納入醫(yī)保范圍。以成都為例，2016年該市已將特羅凱、凱美納、易瑞沙、賽可瑞、愛必妥等治療各類癌癥、貧血癥以及其他罕見癥的多種高價(jià)治癌藥、惡性腫瘤放化療藥物納入醫(yī)保。

在此之后，國(guó)家對(duì)“天價(jià)藥”持續(xù)發(fā)力，從4月、6月國(guó)務(wù)院兩次召開常務(wù)會(huì)議的決定，到有關(guān)部門的系列政策，政策紅利正在惠及更多百姓：九價(jià)HPV疫苗獲批上市僅用了8天時(shí)間，新一輪抗癌藥醫(yī)保談判正在開展。

“以前用靶向藥赫賽汀都是自費(fèi)，光藥費(fèi)1個(gè)月就3萬(wàn)多元?，F(xiàn)在藥價(jià)降了，而且進(jìn)醫(yī)保了，負(fù)擔(dān)大大減輕了?！痹诔啥际械谌嗣襻t(yī)院，病床上的乳腺癌患者周女士說(shuō)。

記者在多地采訪了解到，一些抗癌藥物價(jià)格下降明顯。在湖南，以治療乳腺癌的藥物為例，赫賽汀從去年9月份開始由每支17600元降為7600元，一支氟維司群從11500元降至4800元。

湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生李菁說(shuō)，近年來(lái)，政府有關(guān)部門通過與藥企談判，已有多種抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄。同時(shí)凱美納、阿帕替尼等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的涌現(xiàn)，讓患者看到新的希望?！敖衲暾中既∠拱┧庩P(guān)稅，希望落地以后價(jià)格還會(huì)有明顯下降?！?/p>

患者分享政策紅利的背后，是一份藥品審評(píng)審批制度改革的成績(jī)單——近10年來(lái)在美國(guó)、歐盟、日本上市的415個(gè)新藥中，已有277個(gè)在中國(guó)上市和正在進(jìn)入申報(bào)或臨床試驗(yàn)階段。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示，對(duì)于臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關(guān)藥品，將納入優(yōu)先審批通道，加快審批，預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)將縮短1—2年時(shí)間。

打通“中梗阻”

解決終端藥價(jià)“慢半拍”難題

隨著5月1日抗癌藥物零關(guān)稅新規(guī)落地，患者獲得感如何？在此過程中，還有哪些“中梗阻”待破？

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，零關(guān)稅新規(guī)的市場(chǎng)反應(yīng)存在一定的“滯后效應(yīng)”。比如在遼寧省一所三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，自5月1日至現(xiàn)在，貝伐珠單抗等臨床使用的主要進(jìn)口抗癌藥價(jià)格未下降。

藥價(jià)下降的“反射弧”為什么長(zhǎng)？中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心項(xiàng)目研究員顏建周分析，終端藥價(jià)變化“慢半拍”受到多重因素影響，比如在今年5月1日前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中已經(jīng)庫(kù)存了一定量的進(jìn)口抗癌藥品，這部分藥品并沒有受到降稅政策的影響，價(jià)格會(huì)與之前保持一致。而且，這部分藥品庫(kù)存銷售完畢仍需一定周期。

有關(guān)部門已經(jīng)注意到“反射弧過長(zhǎng)”的問題。6月20日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定，督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)，讓群眾有更多獲得感。國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，對(duì)于醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)價(jià)格下降。

專家同時(shí)指出，將市場(chǎng)產(chǎn)品都納入醫(yī)保并不現(xiàn)實(shí)。國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫曾指出，納入醫(yī)保目錄有嚴(yán)格的程序，并且由于基金承受能力等限制，不可能把所有市場(chǎng)上的產(chǎn)品都納入藥品目錄。

醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥如何實(shí)現(xiàn)降價(jià)？有關(guān)部門將開展準(zhǔn)入談判，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤(rùn)和基金承受能力。

終極“藥方”

提升我國(guó)原研藥“創(chuàng)新力”

對(duì)于在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院住院的乳腺癌三期患者劉女士來(lái)說(shuō)，赫賽汀的價(jià)格降了很多，但是供應(yīng)的問題卻又成了懸心的“新愁”。“我是從別的醫(yī)院轉(zhuǎn)院來(lái)的，在這里用上了赫賽汀，但是不知道什么時(shí)候這里也會(huì)斷供?！?/p>

劉女士的擔(dān)憂并不是個(gè)例。在赫賽汀大幅降價(jià)的同時(shí)，全國(guó)范圍內(nèi)的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)激增，導(dǎo)致多地出現(xiàn)供應(yīng)緊張狀況。

面對(duì)“藥少”“藥貴”的群眾呼聲，解決患者“用藥難”的根源在哪里？

“提高我國(guó)抗癌藥品的研發(fā)能力，是降低抗癌藥品費(fèi)用、減輕對(duì)進(jìn)口抗癌藥品依賴的根本之策?！眹?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新說(shuō)。

展開一張?jiān)兴幹扑幤髽I(yè)的世界地圖，跨國(guó)制藥企業(yè)的總部集中在我們熟悉的歐美國(guó)家；一個(gè)個(gè)耳熟能詳?shù)拿直澈?，往往伴隨著不菲的藥價(jià)。

根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，我國(guó)2014年新發(fā)的惡性腫瘤大約為380.4萬(wàn)人，死亡229.6萬(wàn)人。

“面對(duì)如此龐大的患者人群，僅依賴于進(jìn)口抗癌藥肯定不行，一定要發(fā)展自己的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新藥企，才能滿足老百姓的用藥需求。”國(guó)家癌癥中心副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱說(shuō)。

在過去的十幾年間，全球抗癌藥物研發(fā)已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨溃瑲W美、日本等國(guó)家和地區(qū)研發(fā)的抗癌新藥不斷上市。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前我國(guó)4000多家制藥企業(yè)中，90％以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。

“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要發(fā)展，靠的是創(chuàng)新的原生動(dòng)力?！笔h(yuǎn)凱說(shuō)。

“十三五”之后，一系列鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策相繼落地，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)已邁出堅(jiān)定步伐，國(guó)產(chǎn)抗癌新藥的研發(fā)熱情越來(lái)越高。由中國(guó)工程院院士孫燕和石遠(yuǎn)凱等參與研發(fā)的小分子靶向抗癌藥物?？颂婺岬葒?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，讓患者心里有了著落，也讓政府與外國(guó)藥企進(jìn)行同類藥品價(jià)格談判時(shí)“更有底氣”。

如何讓進(jìn)口抗癌藥定價(jià)告別虛高？有沒有可能讓癌癥變成一種類似于高血壓或糖尿病的可控慢性??？

一系列問題，同樣擺在美國(guó)哈佛大學(xué)歸國(guó)博士后、中科院研究員劉青松面前。

今年6月，中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院劉青松團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新靶向藥物HYML－122，已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。如果試驗(yàn)順利，大約5年后這種藥可以進(jìn)入臨床。如果該藥上市，將會(huì)幫助更多患者對(duì)抗急性髓系白血病這一惡性疾病，解決其在國(guó)內(nèi)“無(wú)藥可醫(yī)”的境地。

人類和腫瘤之間的較量會(huì)一直持續(xù)，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新仍然任重道遠(yuǎn)，需要更多創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)共同戰(zhàn)斗。