最近，海南有家可以打九價(jià)宮頸癌疫苗的超級(jí)醫(yī)院吸引了很多人的眼光。4月2日，國(guó)務(wù)院發(fā)文，將進(jìn)口醫(yī)療器械審批權(quán)下放海南，再結(jié)合2013年國(guó)務(wù)院針對(duì)鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)量身定做的“國(guó)九條”，許多國(guó)人期盼的進(jìn)口藥物和醫(yī)療器械等醫(yī)療服務(wù)都可能以最快的速度在海南享受到。

引進(jìn)九價(jià)宮頸癌疫苗

“什么時(shí)候能打九價(jià)宮頸癌疫苗”，位于海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的博鰲超級(jí)醫(yī)院剛開(kāi)業(yè)兩天，就已接到一批又一批的電話咨詢(xún)九價(jià)宮頸癌疫苗。目前，博鰲超級(jí)醫(yī)院已收到近千例九價(jià)宮頸癌疫苗預(yù)約。

博鰲超級(jí)醫(yī)院執(zhí)行副院長(zhǎng)盛國(guó)平介紹，首批九價(jià)宮頸癌疫苗正在積極協(xié)調(diào)引進(jìn)。其實(shí)，自博鰲超級(jí)醫(yī)院宣布要將九價(jià)宮頸癌疫苗引進(jìn)國(guó)內(nèi)，關(guān)于博鰲先行區(qū)的進(jìn)口藥品、器械引進(jìn)一直是大眾關(guān)注焦點(diǎn)。

據(jù)悉，博鰲先行區(qū)是中國(guó)首個(gè)國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，在2013年國(guó)務(wù)院給先行區(qū)量身定做了9項(xiàng)特殊政策，稱(chēng)為“國(guó)九條”，其中包括加快醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口注冊(cè)審批，適當(dāng)降低部分醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口關(guān)稅，允許申報(bào)開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究等。

4月2日，國(guó)務(wù)院發(fā)文，對(duì)先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實(shí)施進(jìn)口批準(zhǔn)，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

原來(lái)引進(jìn)國(guó)外醫(yī)療器械，需向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)，至少要3~5年。現(xiàn)在則改由省人民政府決定，突破了國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)、審批流程，時(shí)間大大縮短。

醫(yī)療器械審批權(quán)下放意味著“國(guó)九條”政策落地有了新進(jìn)展，許多對(duì)藥品器械有特殊需求的患者不用遠(yuǎn)赴國(guó)外購(gòu)買(mǎi)藥品或者治療。

15天用上最新抗癌藥PD-1

同樣，頗受關(guān)注的腫瘤治療藥物目前也在超級(jí)醫(yī)院引進(jìn)計(jì)劃之內(nèi)。

“派姆單抗、納武單抗等我們都已經(jīng)申請(qǐng)，而且已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)”。盛國(guó)平介紹，從批件申請(qǐng)到藥物采購(gòu)再到使用是有一定流程的，但這個(gè)時(shí)間僅需15天。

患者如何用上最新的抗癌藥?據(jù)盛國(guó)平介紹，首先醫(yī)院對(duì)患者的病情進(jìn)行評(píng)估，了解患者是否符合進(jìn)口藥械、藥品的適應(yīng)癥，符合條件的患者可以進(jìn)行藥品、藥械申請(qǐng)，申請(qǐng)經(jīng)審批通過(guò)后，由相應(yīng)的藥企進(jìn)行安排采購(gòu)，特殊藥械、藥品采購(gòu)?fù)瓿梢院髸?huì)放置在保稅倉(cāng)，醫(yī)院憑借批件前往保稅倉(cāng)進(jìn)行采購(gòu)。“藥械或者藥品進(jìn)入醫(yī)院也有嚴(yán)格的監(jiān)管流程，每次在使用前都必須有藥監(jiān)局工作人員進(jìn)行監(jiān)管，藥物或者器械具體使用在患者身上后要進(jìn)行定期隨訪?！笔?guó)平介紹。

目前，藥品、器械引進(jìn)到醫(yī)院之后的價(jià)格成為另一個(gè)重點(diǎn)問(wèn)題。一支九價(jià)宮頸癌疫苗，預(yù)約在香港注射，價(jià)格在1000元左右，而進(jìn)入博鰲先行區(qū)醫(yī)院，疫苗價(jià)格會(huì)更高。

“如果我們的價(jià)格更貴了，對(duì)患者的吸引力就會(huì)下降，”盛國(guó)平解釋?zhuān)t(yī)院引進(jìn)的藥品、器械的價(jià)格也已經(jīng)高于國(guó)外市場(chǎng)價(jià)格，因?yàn)樵鲋刀?、關(guān)稅等稅費(fèi)都包含在其中。

而在“國(guó)九條”中有一條政策，確需進(jìn)口的關(guān)稅稅率較高的部分醫(yī)療器械和藥品可適當(dāng)降低進(jìn)口關(guān)稅。目前，超級(jí)醫(yī)院正在與政府、藥企進(jìn)行溝通，協(xié)商的重點(diǎn)是能不能免掉一部分稅費(fèi)，爭(zhēng)取到價(jià)格優(yōu)惠。

盛國(guó)平表示，由于在超級(jí)醫(yī)院使用的很多藥品都是享受“國(guó)九條”政策進(jìn)口，一般不在醫(yī)保范圍內(nèi)。但是，與需要出國(guó)才能接受這些治療的患者所花費(fèi)的費(fèi)用相比，在超級(jí)醫(yī)院的費(fèi)用會(huì)低很多。目前超級(jí)醫(yī)院可接受海南居民醫(yī)保以及新農(nóng)合報(bào)銷(xiāo)，異地醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)還未開(kāi)通。

人工耳蝸不用出境裝

4月8日，世界上最先進(jìn)的進(jìn)口電子耳蝸在4歲的小木(化名)身體里“安了家”，這場(chǎng)手術(shù)正是在超級(jí)醫(yī)院進(jìn)行的。在醫(yī)院中，人工角膜、人工耳蝸植入開(kāi)展得比較早。

“一方面是因?yàn)槎呛砗脱劭频脑菏繉?zhuān)家團(tuán)隊(duì)進(jìn)駐的時(shí)間早，患者需求會(huì)更多，所以人工角膜、人工耳蝸的手術(shù)開(kāi)展得更早，這方面的器械進(jìn)口也會(huì)更快?！笔?guó)平介紹，未來(lái)將隨著科室完善，進(jìn)口醫(yī)療器械的種類(lèi)也將更加完善。目前，在超級(jí)醫(yī)院已經(jīng)入住的團(tuán)隊(duì)有瞿佳教授的眼科，韓德民院士的耳鼻咽喉科專(zhuān)科，更多專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)將陸續(xù)入駐。

“很多患者需要大量的新藥和耗材、設(shè)備進(jìn)行治療，有些疾病對(duì)這方面有著很高的要求?！倍茄屎砜茖?zhuān)家韓德民院士在接受媒體采訪時(shí)曾表示，我國(guó)每年約有60萬(wàn)名患者需到國(guó)外就醫(yī)。

據(jù)悉，博鰲超級(jí)醫(yī)院委托國(guó)藥控股海南有限公司進(jìn)口的首批10多套人工耳蝸植入系統(tǒng)已經(jīng)順利申報(bào)進(jìn)口，貨值500多萬(wàn)人民幣，是該院項(xiàng)目啟動(dòng)后的首批進(jìn)口貨物。（健康時(shí)報(bào)記者 楊 月）