因國(guó)慶假期，本次監(jiān)測(cè)周期為兩周時(shí)間，即9月23日～10月6日。假期期間中醫(yī)藥輿情較少，主要信息集中在節(jié)前一周，“中藥注射液再涉不良反應(yīng)”成為輿情關(guān)注熱點(diǎn)。監(jiān)測(cè)顯示，微信平臺(tái)共發(fā)布1.19萬(wàn)條中醫(yī)藥相關(guān)圖文消息，微博平臺(tái)共推送1.37萬(wàn)條信息。

重點(diǎn)事件輿情分析：

9月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問(wèn)題的通告》，監(jiān)管部門(mén)要求這兩家公司立即召回相關(guān)批號(hào)產(chǎn)品。然而喜炎平注射液已經(jīng)上市近40年，并在清熱解毒類(lèi)中藥注射液銷(xiāo)售領(lǐng)域領(lǐng)先，被稱(chēng)明星產(chǎn)品。此次事件頗受關(guān)注。

近年來(lái)，中藥注射劑屢受質(zhì)疑，監(jiān)管部門(mén)也開(kāi)始限制其使用范圍，召回事件再次將中藥注射劑推向風(fēng)口浪尖。我們注意到，其實(shí)相關(guān)公告和文件中，只是對(duì)涉事三批藥品進(jìn)行召回，所以涉及的僅是部分批次藥品的質(zhì)量問(wèn)題，并不能因此否定某一種中藥注射劑的安全性。但中藥注射劑在生產(chǎn)和臨床使用上存在的問(wèn)題應(yīng)引起重視。

首先是質(zhì)量問(wèn)題。由于中藥材從生長(zhǎng)到臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)較多，且每一環(huán)節(jié)都對(duì)其安全性、有效性起到重要作用，所以要從源頭到生產(chǎn)多部門(mén)聯(lián)合起來(lái)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

其次為標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題。中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)涉及許多方面，不同廠家、不同批次的藥品若出現(xiàn)不良反應(yīng)，具體情況具體分析，其中也存在較大差異。

針對(duì)此問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉曾表示，要加快推進(jìn)藥品質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)工作，啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評(píng)價(jià)工作。2020版《中國(guó)藥典》也要建立中藥注射劑有關(guān)過(guò)敏及類(lèi)過(guò)敏物質(zhì)控制方法及限度標(biāo)準(zhǔn)。

最后是臨床使用不合理問(wèn)題。中藥注射劑要在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，按中醫(yī)辨證施治原則規(guī)范使用。2015年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)顯示，與西藥相比，中藥注射劑的不良反應(yīng)率并不高，其不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因在于藥品不合理使用。臨床上許多西醫(yī)醫(yī)生不懂中醫(yī)辨證，不合理配伍，把中藥注射劑當(dāng)西藥用，甚至合并用藥，此類(lèi)似情況約占中藥注射劑不良反應(yīng)的四成。如雙黃連注射劑適用于外感風(fēng)熱，邪在肺衛(wèi)、熱毒內(nèi)盛者，如果用于風(fēng)寒型感冒，則效果不佳且易引發(fā)不良反應(yīng)。另外，中藥注射劑臨床應(yīng)用中存在滴速過(guò)快、劑量過(guò)大等現(xiàn)象，加大了不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。專(zhuān)家提醒，對(duì)于中藥注射劑，要盡快建立涵蓋西醫(yī)辨病、中醫(yī)辨證及其他規(guī)范使用要素的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)體系和風(fēng)險(xiǎn)告知系統(tǒng)，并通過(guò)官方或者行業(yè)組織渠道發(fā)布，以減輕公眾對(duì)中藥注射劑的疑慮。

每當(dāng)中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，就會(huì)有人說(shuō)它是中藥產(chǎn)品的異類(lèi)、怪胎，安全性無(wú)法保證，應(yīng)被取締。事實(shí)上，中藥注射劑是中藥的一種創(chuàng)新，其生物利用率高，在中藥資源產(chǎn)業(yè)體系中占有獨(dú)特而重要的地位。

臨床上，中藥注射劑具有起效快、作用靶點(diǎn)多等治療優(yōu)勢(shì)，作用不可替代。由于其歷史較短，面對(duì)其質(zhì)量、使用等方面的問(wèn)題，我們不能因噎廢食，而要及時(shí)梳理，找出原因所在并積極應(yīng)對(duì)，才能為群眾安全用藥提供保障，才能為健康中國(guó)做出更多貢獻(xiàn)。