新華網(wǎng)北京7月30日電 （劉映）電影《非誠勿擾2》中李香山因黑色素瘤去世，讓很多人知道了被稱為“癌中之王”的黑色素瘤。7月29日，由上海羅氏制藥研發(fā)的全球首個用于治療BRAFV600突變陽性的無法手術切除或轉移性黑色素瘤的靶向新藥佐博伏（維莫非尼，Vemurafenib）在中國正式上市，患者的生存獲益將得到顯著提高，此舉也標志著中國的黑色素瘤治療邁入靶向時代。據(jù)悉，今年3月，佐博伏獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局加速批準，提前兩年上市，并已被納入《中國黑色素瘤診治指南（2017版）》中，成為BRAFV600基因突變患者治療的一類推薦藥物。

北京大學腫瘤醫(yī)院副院長、中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學協(xié)作專業(yè)委員會（CSCO）黑色素瘤專家委員會主任委員郭軍教授表示，“過去，有BRAF突變的黑色素瘤患者發(fā)生轉移后，基本沒有有效的治療藥物。傳統(tǒng)的治療方法主要依賴化療，但化療對于這部分患者有效率不足7%，無進展生存不到一個半月。此次靶向新藥獲批上市，在中國晚期黑色素瘤的治療史上，可謂是一個里程碑式的進展，患者的生存獲益將得到顯著提高?！?/p>

“中國式”黑色素瘤與西方不同，新藥延長患者生存

黑色素瘤是一種來源于黑色素細胞的惡性腫瘤，是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，死亡率高、轉移率高、治療難度大。隨著黑色素瘤生長，癌細胞會滲透到皮膚和黏膜中，最終到達血管或淋巴通道，并迅速傳播到整個身體和主要器官。一旦發(fā)生轉移，患者的5年生存率僅為4.6%。

數(shù)據(jù)顯示，中國黑色素瘤發(fā)病率約為0.6/10萬，屬于罕見病，但近年來發(fā)病率呈上升趨勢。中華醫(yī)學會腫瘤分會副主任委員林桐榆教授表示，相對來說，我國多發(fā)的黑色素瘤特殊類型惡性程度更高。西方人黑色素瘤多分布在皮膚淺表（稱為皮膚型），而我國約50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮膚，如足、手和甲下等位置（稱為肢端型），更容易發(fā)生移行轉移。另外，還有20%為黏膜型（白種人該類型不到1%），主要發(fā)生在消化道、鼻腔、鼻旁竇、泌尿系統(tǒng)黏膜，惡性程度較皮膚型黑色素瘤更高，預后較差。

林桐榆表示，從發(fā)病原因來看，西方人的黑色素瘤多與紫外線過度照射有關，而我國黑色素瘤發(fā)病與紫外線照射關系不大，多與不恰當處理有關，如擅自使用激光、繩勒、鹽腌和刀剪等。無論是肢端型、粘膜型，還是普通的黑色素瘤，都可能發(fā)生BRAF突變，中國約26%的患者存在BRAF基因突變。這類患者的腫瘤進展速度遠比沒有突變的患者快得多，且容易發(fā)生多發(fā)皮下移行轉移和腦轉移。

據(jù)介紹，全球首個關于BRAF抑制劑應用于BRAF突變型轉移性黑色素瘤的3期臨床試驗（BRIM-3試驗）顯示，佐博伏用于具有BRAFV600突變的轉移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率達57%，中位總生存時間（OS）為13.6個月，中位無進展生存時間（PFS）達到6.9個月。因此，國內外權威指南中，均將其作為BRAFV600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤一線標準治療方案。

郭軍教授領銜了佐博伏在中國的一期臨床試驗，他表示，“與治療BRAF突變黑色素瘤的傳統(tǒng)藥物達卡巴嗪相比，佐博伏的起效時間縮短約一半，客觀緩解率（ORR）提升了近7倍，無進展生存時間（PFS）延長近半年，而達卡巴嗪標準化療對照組的無進展生存時間僅為1.6個月。此外，作為口服靶向藥物，佐博伏較少出現(xiàn)因不良反應而停止用藥的情況?！?/p>

遏制“惡黑”關鍵：早發(fā)現(xiàn)，早就醫(yī)，早檢測

據(jù)了解，黑色素瘤在中國的發(fā)病率總體較低，屬于罕見病，這意味著佐博伏未必會為羅氏帶來高額的銷售收入。

對此，上海羅氏制藥有限公司總經理周虹表示，“一直以來，羅氏秉承‘先患者之需而行’的宗旨，致力于通過創(chuàng)新藥物的研發(fā)和提升藥物的可及性，滿足那些尚未得到滿足的醫(yī)療需求。我們堅信，只要有一位患者受益，我們的付出就是值得的，我們的努力就有了百分之百的意義。接下來，我們將繼續(xù)不遺余力，把更多的創(chuàng)新藥物帶給需要的中國患者?！?由于中國患者對黑色素瘤的知曉率低，大部分患者發(fā)現(xiàn)時已是中晚期，錯過了最佳治療時機。林桐榆表示，“合理應用靶向治療藥物，能夠明顯提高惡性腫瘤的治療效果。當然，加強對藥物毒性的認識和防治，更能保證安全有效?！?/p>

那么，對于普通百姓來說，如何知曉自己身上的色素痣是否為黑色素瘤呢？林桐榆建議，當發(fā)現(xiàn)色素痣不對稱、顏色變化、邊緣不整齊、逐漸變大或感覺異常時，應及時就醫(yī)，千萬不能自行處理。一經診斷為黑色素瘤，應及早進行BRAF基因檢測，采取規(guī)范治療。