早在今年6月6日就發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，終于等到了與它配套的實(shí)施細(xì)則。近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站公布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件的征詢意見稿，該文件包括兩部分：《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（征求意見稿）》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）（征求意見稿）》。

北京商報(bào)記者從《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（征求意見稿）》中了解到，奶粉企業(yè)要對(duì)奶粉配方進(jìn)行注冊(cè)，需要提交多達(dá)10個(gè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目的文件，包括嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)書，證明配方科學(xué)性、安全性的報(bào)告，產(chǎn)品配方，產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告等。

除了提交多項(xiàng)申請(qǐng)材料，相關(guān)部門還會(huì)派工作組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查、檢驗(yàn)。在《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）（征求意見稿）》中明確表示，現(xiàn)場(chǎng)核查的項(xiàng)目包括生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制情況、檢驗(yàn)?zāi)芰?、研發(fā)能力等。

值得注意的是，“洋奶粉”進(jìn)行注冊(cè)，除需準(zhǔn)備以上文件外，還需額外提交3個(gè)證明材料，其中包括獲得國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的證明材料，只有這樣才能獲得中國(guó)配方注冊(cè)資格。而新規(guī)定表示，只有完成配方注冊(cè)的奶粉才可進(jìn)口，這對(duì)于國(guó)外品牌的奶粉來說，確實(shí)是被提高了門檻。

中國(guó)品牌研究院食品飲料行業(yè)研究員朱丹蓬表示，國(guó)外奶粉要進(jìn)口到中國(guó)，除此前需要準(zhǔn)備的一些進(jìn)出口證明外，此次還要進(jìn)行注冊(cè)，這對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)以及消費(fèi)者來說，產(chǎn)品的安全度更高了，消費(fèi)者也會(huì)更加放心地進(jìn)行選擇。更有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，只有完成配方注冊(cè)的奶粉才可進(jìn)口這項(xiàng)要求，對(duì)于進(jìn)口奶粉來說，是加了一個(gè)“緊箍咒”，在進(jìn)口量上面肯定會(huì)有所削減。

根據(jù)新規(guī)定，無論是國(guó)產(chǎn)品牌還是“洋奶粉”，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，今年10月1日起，企業(yè)的品牌和配方開始實(shí)施注冊(cè)，企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊(cè)期限則到2018年1月1日。

在本次征求意見稿中，還特別提到了每個(gè)企業(yè)差異化配方需遵循的原則。申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)兩個(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí)，需要闡述申請(qǐng)注冊(cè)配方與申請(qǐng)人同年齡段其他配方相比具有的特點(diǎn)及明顯差異。

業(yè)內(nèi)人士表示，配方注冊(cè)制要達(dá)到的目的就是要清理掉奶粉市場(chǎng)上的小品牌、小廠家，給奶粉行業(yè)的創(chuàng)新性發(fā)展留出空間?，F(xiàn)在103家國(guó)內(nèi)企業(yè)在市場(chǎng)推出了2000個(gè)品牌和配方。注冊(cè)制以后，這個(gè)數(shù)字至少減少一半，大概只有900多個(gè)。因此配方差異化原則注定會(huì)對(duì)一些創(chuàng)新能力差、科研實(shí)力不強(qiáng)的企業(yè)造成致命的打擊。

朱丹蓬認(rèn)為，細(xì)則的推出對(duì)于國(guó)內(nèi)奶粉市場(chǎng)來說是一件好事，國(guó)內(nèi)奶粉與國(guó)外奶粉將處于同一起跑線上，有利于國(guó)內(nèi)外奶粉進(jìn)行公平競(jìng)爭(zhēng)，理順整個(gè)市場(chǎng)秩序，維持市場(chǎng)的健康良性發(fā)展，亂象叢生的現(xiàn)象會(huì)逐漸被消滅。記者 方彬楠 實(shí)習(xí)記者 王子揚(yáng)