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孫咸澤:改革藥品審評審批制度使中國“新”成為全球“新”

2016年07月27日 21:29 | 作者:胡浩 | 來源:新華社
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新華社北京7月27日電(記者胡浩)國家食品藥品監(jiān)管總局副局長孫咸澤27日在京談到食品藥品監(jiān)管改革時表示,我國正在著力改革藥品審評審批制度,通過嚴把新藥上市審批關,提高中國制造藥品的質量水平和國際競爭力,讓中國“新”成為全球“新”。

在“一帶一路”國家藥品監(jiān)管與發(fā)展合作論壇暨發(fā)展中國家藥品監(jiān)管領域部級研討班開班儀式上,孫咸澤說,目前,我國生產(chǎn)的藥品約占15%的全球市場份額,我國可生產(chǎn)全球2000多種化學原料中的1600多種,產(chǎn)量和出口量世界第一,我國可生產(chǎn)化學藥品制劑4500多個品種,疫苗年產(chǎn)量超過10億個劑量單位。中國擁有強大的生產(chǎn)能力,在基本能夠保證本國人民用藥需求的同時,也可以為世界人民的健康提供支持。

他說,中國食品藥品監(jiān)管部門正在努力對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程實施更加嚴格的監(jiān)管,確保上市藥品安全有效,讓公眾能夠吃上“放心藥”。在藥品審評審批制度改革方面,新藥審評以臨床為導向,突出臨床價值;仿制藥嚴格按照與原研藥質量和療效一致的原則進行審評,確保新批準上市藥品的質量和療效。同時,我國正在開展藥品上市許可持有人制度的試點,鼓勵科技創(chuàng)新,保障藥品供應。對過去已批準上市的仿制藥,將進行與原研藥質量和療效一致性評價,確保通過評價的藥品在臨床上實現(xiàn)與原研藥相互替代,以提高國產(chǎn)藥品質量和療效。

“一帶一路”國家藥品監(jiān)管與發(fā)展合作會議暨發(fā)展中國家藥品監(jiān)管領域部級研討班由國家食品藥品監(jiān)管總局和商務部共同主辦。來自加納、牙買加、肯尼亞、毛里求斯、尼日利亞、巴勒斯坦、巴拿馬、斯里蘭卡等國的藥品監(jiān)督管理機構部級及相關官員參加了會議。(完)

編輯:周佳佳

關鍵詞:孫咸澤 改革藥品審評審批制度

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