葛蘭素史克公司7月18日宣布，希瑞適（人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]）獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為首個在中國獲批上市的預(yù)防宮頸癌HPV疫苗。該疫苗在中國用于9歲~25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序。

歷時6年、納入6000多名受試者的國內(nèi)臨床試驗結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防某些致癌型人乳頭狀瘤病毒（HPV）相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力且具有令人滿意的效益風(fēng)險比。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)一致。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等4家機(jī)構(gòu)參與了該項臨床試驗。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室喬友林教授介紹，HPV病毒感染是宮頸癌發(fā)生的主要病因，接種HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌的重要手段。HPV疫苗推薦在首次性行為之前使用。HPV疫苗為基因工程疫苗，通過改造病毒基因清除病毒DNA，這種病毒樣顆粒疫苗安全性大大提升。全球首個HPV疫苗于2006年上市，至今已有140多個國家的上億人使用，有少數(shù)發(fā)達(dá)國家已納入免疫規(guī)劃。全球HPV疫苗上市后安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，不良反應(yīng)通常較為輕微并具有自限性。從10年來的應(yīng)用情況來看，注射疫苗后尚不需要補(bǔ)打以加強(qiáng)免疫。

專家同時指出，HPV疫苗為預(yù)防性疫苗，而非治療性疫苗。目前，針對已感染HPV病毒患者的治療性疫苗也在研發(fā)之中。

據(jù)介紹，宮頸癌是中國15歲~44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬例新發(fā)病例。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出1例新發(fā)病例，每兩分鐘就有1名女性死于宮頸癌。在開展宮頸癌篩查項目的同時引進(jìn)HPV疫苗接種將有助于顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。