諾貝爾獎獲得者屠呦呦負責的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，獲得藥物臨床試驗批件，在確定其有效性和安全性之后，有望得到正式推廣。

14日，廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院風濕病科主任林昌松在接受南方日報記者獨家采訪時解讀稱，目前，紅斑狼瘡仍是難治性疾病，雙氫青蒿素在治療瘧疾的同時，有望成為人類治療免疫學疾病的“新武器”。

青蒿素能治瘧疾也能治紅斑狼瘡？

作用機理不同

實踐證明，新型抗瘧藥青蒿素及衍生物雙氫青蒿素的作用機理主要是抑殺人體內(nèi)瘧原蟲，對惡性瘧疾有很好的治療效果。

林昌松說，在青蒿素前，氯喹一直是常用的抗瘧藥，但后來出現(xiàn)了耐藥的情況，青蒿素的研究便應運而生。巧的是，氯喹也被廣泛應用于紅斑狼瘡的治療，因為它能有效治療紅斑和光敏性疾病。

“后來，研究發(fā)現(xiàn)青蒿素對瘧疾有奇效，那是否對紅斑狼瘡也有效？因此，國內(nèi)的專家就展開了這方面的研究。”林昌松分析，治療瘧疾和紅斑狼瘡，青蒿素的作用機理有所不同?！搬槍Ο懠?，青蒿素是直接作用于瘧原蟲，抑殺瘧原蟲；而針對紅斑狼瘡，它是通過抑制免疫細胞生成發(fā)揮作用。因為紅斑狼瘡是一種自身免疫系統(tǒng)疾病，表現(xiàn)為免疫細胞過度活躍，青蒿素能起到免疫調(diào)節(jié)作用?！?/p>

何時能派上用場？

尚待臨床試驗結(jié)果

林昌松說，中國目前約有200萬紅斑狼瘡患者。紅斑狼瘡是一種典型的自身免疫性結(jié)締組織病，能夠產(chǎn)生大量自身抗體，破壞人體血管、引起血管炎等疾病，造成多系統(tǒng)、多臟器損害，甚至危及生命。

“若青蒿素對紅斑狼瘡有作用，治療紅斑狼瘡便多了一樣‘新武器’，將讓更多患者獲益?！绷植烧f。

如今，屠呦呦研究團隊完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗申請，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和北京市食品藥品監(jiān)督管理局審查，符合藥品注冊的有關(guān)規(guī)定，同意進行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗。

在翻閱近年相關(guān)文獻后，林昌松表示，此前的研究多停留在動物實驗層面?！耙环N新藥在上市前，需經(jīng)過多次臨床前研究及多期臨床試驗，以檢測其是否安全有效。如今，屠呦呦研究團隊獲得國家藥物臨床試驗批件，能夠?qū)⑵涫褂糜谌梭w，有利于廣泛開展臨床試驗?！?/p>

林昌松也透露，在臨床實踐中，他們曾將青蒿素用在一些頑固性紅斑狼瘡患者身上，“確實有一些效果”。 （記者曹斯 實習生符暢 通訊員張秋霞）