本報訊12月4日，第二屆臨床研究質量學術研討會暨中國新藥ND50圓桌會談在北京召開。會議圍繞“臨床試驗質量保證與審核查驗案例解析”、“臨床數(shù)據的完整性評價”、“審評審批制度改革下的新藥研發(fā)戰(zhàn)略”這幾個主要議題展開，“科學、真實、完整”成為本次論壇的核心思想。國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長邊振甲主持了會議，著名生物學家、北大生命科學院饒毅教授，北京衛(wèi)生計生委主任方來英，協(xié)和醫(yī)院副院長張抒揚，中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖，美國FDA駐中國辦公室主任王剛等專家學者出席會議并發(fā)表主題演講。

建立良好的激勵機制促進臨床試驗的科學規(guī)范化是本次會議熱議的議題之一。目前，藥品研發(fā)廠商與臨床試驗機構脫節(jié)是我國新藥研發(fā)存在的重要問題。一線的臨床試驗醫(yī)生耗費數(shù)周完成一個試驗，得到的回報卻只有數(shù)百元，這樣的回報率很難激發(fā)醫(yī)生對于臨床試驗的興趣。這種不良激勵機制又導致藥品研發(fā)廠商很難搜集到高效全面的試驗數(shù)據。目前，有些醫(yī)院由于收益低、醫(yī)生積極性差而停止接收臨床試驗。在場的一位來自北京的醫(yī)生表示，醫(yī)生主觀上是想對臨床試驗嚴格負責的，他們也想把試驗做到盡善盡美，但與付出不成比例的回報限制了醫(yī)生的積極性。所以，要想建立高效科學的臨床試驗機制，必須尊重臨床試驗醫(yī)生的付出，建立一種優(yōu)秀的激勵機制，這是推動臨床試驗科學規(guī)范的關鍵。