新華健康4月21日消息 （晏珊）4月16日，為鞏固全市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作成果，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)醫(yī)療器械“回頭看”共作,旨在對(duì)全市醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)隱患、不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)進(jìn)行整改，核查投訴舉報(bào)案件，查處違法違規(guī)行為，以建立完善制度機(jī)制。

　　據(jù)悉，“回頭看”工作將重點(diǎn)落實(shí)7個(gè)工作內(nèi)容，查看風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況。其中包括開展醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患“回頭看”：加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查力度，開展對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。其次，開展對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)、避孕套及體驗(yàn)式銷售經(jīng)營環(huán)節(jié)，植（介）入 類等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)隱患檢查工作。

　　另外，還將檢查避孕套生產(chǎn)情況，抽檢不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況，核查投訴舉報(bào)情況，查處違法違規(guī)行為情況，建立完善制度機(jī)制情況，推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管社會(huì)共治。

　　此外，北京市食藥監(jiān)局結(jié)合北京特點(diǎn)，在國家食藥監(jiān)總局方案上，列出三項(xiàng)重點(diǎn)檢查內(nèi)容：一是建立打擊違法銷售醫(yī)療器械綜合治理協(xié)調(diào)機(jī)制，以轄區(qū)眼鏡商城、眼鏡店、居民區(qū)、車站、繁華街區(qū)、過街天橋、地下通道、夜市、購物商場、學(xué)校周邊飾品店鋪、避孕套集散市場、小商品批發(fā)市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場等為重點(diǎn)區(qū)域，實(shí)行拉網(wǎng)式排查、定期巡查等動(dòng)態(tài)監(jiān)督態(tài)勢，對(duì)無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營及經(jīng)營無證產(chǎn)品等違法行為依法嚴(yán)肅處理。

　　二是與轄區(qū)工商、衛(wèi)生計(jì)生部門緊密協(xié)作，依職責(zé)開展聯(lián)合治理工作。發(fā)現(xiàn)體驗(yàn)店發(fā)放未經(jīng)審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳材料，非法開展診療活動(dòng)，要將線索及時(shí)通報(bào)工商部門及衛(wèi)生計(jì)生部門；發(fā)現(xiàn)體驗(yàn)店存在經(jīng)營活動(dòng)的，要追查其經(jīng)營行為的合法性及所經(jīng)營產(chǎn)品的合法性；不斷落實(shí)隱形眼鏡、避孕套等產(chǎn)品集散市場管理責(zé)任，要求市場管理者審查入場經(jīng)營者資質(zhì)是否合法，定期對(duì)入場經(jīng)營者的經(jīng)營行為進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)市場內(nèi)有未取得許可證或備案憑證銷售醫(yī)療器械的應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，并立即報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

　　三是對(duì)非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，特別是游商小販的非法經(jīng)營行為，嚴(yán)肅查處相關(guān)案件，搗毀制售黑窩點(diǎn)，吊銷違法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可證，曝光典型案件，懲處違法分子，以建立健全長效監(jiān)管機(jī)制 ，形成規(guī)范有序的經(jīng)營秩序。