人民政協(xié)網北京3月13日訊（記者 向佳） 近年來，國家相繼出臺系列文件扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥發(fā)展，但全國政協(xié)委員、廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生計生委副主任夏寧認為，壯成藥等民族藥注冊管理的政策還不明朗，民族醫(yī)藥的相關管理規(guī)定亟待細化。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局《中藥注冊管理補充規(guī)定》提到，“藏藥、蒙藥、維藥等民族藥的注冊管理參照本規(guī)定執(zhí)行，民族藥研制應符合民族醫(yī)藥理論。”夏寧說，“這類籠統(tǒng)的規(guī)定使得壯成藥等民族藥的注冊申報無章可循，研發(fā)與申報者承擔的投資風險極大，只能望而卻步。”一方面是沒有詳細的規(guī)定可以參考遵循，另一方面是由于民族醫(yī)藥的專家參與到國家藥品標準制定等工作的機會很少、經驗不足。

　　“一直以來，廣西作為最大的民族自治區(qū)沒有民族醫(yī)藥專家參加國家藥品標準制定及藥品注冊審評工作。”夏寧告訴記者，國家藥典委員會第十屆委員會共有360名委員，廣西僅1人入選，而民族藥專業(yè)委員會和國家藥品審評專家?guī)熘袕V西完全無人入選，這使得廣西民族醫(yī)藥專家在國家藥品注冊審評及標準制定層面上缺乏與其他民族醫(yī)藥學的交流與借鑒，加重了廣西這方面的人才危機。

　　此外，廣西的壯、瑤醫(yī)藥由于缺乏有針對性的臨床研究指導原則，導致廣西自主研發(fā)的大量壯、瑤成藥最終只能改以中醫(yī)傳統(tǒng)理論為指導，申報國家注冊中成藥，無法進一步依據(jù)壯、瑤醫(yī)藥自己的醫(yī)學理論開展臨床研究。

　　對此，夏寧建議制定民族藥注冊管理的相關政策和制度，盡快出臺壯藥臨床研究指導原則，明確審評審批的具體要求，將壯藥與藏藥、蒙藥、維藥同等對待，在國家藥典委員會、藥品審評中心專家?guī)爝x增廣西壯醫(yī)藥專家。對廣西藥品生產企業(yè)上報的已上市中成藥增加壯醫(yī)表述的注冊申請，給予專審專批。

　　夏寧認為，要從國家層面對涉及以壯藥為重點的民族藥基礎理論完善、質量標準體系建設、壯藥新藥創(chuàng)制及標準化制造示范等重大項目給予立項和資金支持。“建議讓更多的民族藥納入中國藥典，并在今年即將頒布的2015年版中，總則部分增列民族醫(yī)藥部，分開描述。”