霍勇　全國(guó)政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員

　　在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)上，心臟支架是少數(shù)能夠站得住腳的產(chǎn)品?；粲卤硎?，目前我國(guó)臨床使用的心臟支架，75％左右是國(guó)產(chǎn)。相對(duì)于其他領(lǐng)域的醫(yī)療器械，這個(gè)數(shù)字足以讓人欣慰。但霍勇指出國(guó)產(chǎn)支架的“硬傷”——

　　心臟支架在我國(guó)使用率僅10％

　　“和其他領(lǐng)域相比，冠心病的介入治療在各個(gè)國(guó)家都是發(fā)展最快的一項(xiàng)治療技術(shù)。”霍勇介紹，目前美國(guó)一年接受介入治療的冠心病患者超過(guò)100萬(wàn)例。雖然我 國(guó)的冠心病的介入治療日新月異，但使用嚴(yán)重不足。我國(guó)現(xiàn)有冠心病患者1000萬(wàn)左右，其中約有1/3符合介入手術(shù)的指征，可2012年的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)接 受介入治療的冠心病患者只有不到39萬(wàn)例，這就意味著僅有10％的患者接受了治療，而且接受治療的患者中80％～90％集中在東部地區(qū)。

　　霍勇指出，我國(guó)冠心病介入治療比例偏低，原因有三:一是技術(shù)沒(méi)有廣泛普及。二是器械價(jià)格偏高，負(fù)擔(dān)過(guò)重。這里有兩方面因素，其一，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例較低，個(gè)人負(fù)擔(dān)較重；其二，醫(yī)療器械研發(fā)和國(guó)產(chǎn)化仍然不足。三是患者的認(rèn)識(shí)有限，不愿接受手術(shù)。前兩個(gè)原因是最主要的。

　　國(guó)產(chǎn)支架質(zhì)量不比國(guó)外差

　　對(duì)于心臟支架研發(fā)和國(guó)產(chǎn)化不足，霍勇說(shuō)，過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間，我國(guó)心臟支架基本上都靠進(jìn)口。近年來(lái)隨著上海微創(chuàng)、北京樂(lè)普和山東吉微這三家大的和另外七八 家較小的醫(yī)療器械公司的興起，國(guó)產(chǎn)支架的使用率在不斷提升。從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的注冊(cè)統(tǒng)計(jì)信息來(lái)看，我國(guó)接受介入治療的冠心病患者選擇國(guó)產(chǎn)支架的比例達(dá)到了 3/4，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了進(jìn)口支架。“應(yīng)該說(shuō)，與其他領(lǐng)域相比，我國(guó)冠心病領(lǐng)域醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化水平還是比較高的。”

　　為什么國(guó)產(chǎn)支架的使用率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超 過(guò)了進(jìn)口支架？霍勇表示，有經(jīng)濟(jì)方面的原因，目前一個(gè)國(guó)產(chǎn)支架的費(fèi)用大概在8000元～10000元，而一個(gè)進(jìn)口支架的費(fèi)用在15000元～20000 元，二者相差近一倍。“最重要的原因還是國(guó)產(chǎn)支架質(zhì)量站得住腳。從滿(mǎn)足臨床需求和近期與遠(yuǎn)期的效果來(lái)看，國(guó)產(chǎn)支架和進(jìn)口支架已經(jīng)沒(méi)有什么差別。我不敢說(shuō) 100％都是這樣，但是國(guó)內(nèi)三家比較大的企業(yè)生產(chǎn)的支架都是過(guò)關(guān)的，是經(jīng)得起臨床考驗(yàn)的。”

　　至于為什么還是有很多人認(rèn)為進(jìn)口支架比國(guó)產(chǎn)支架 好?；粲卤硎?，人們有這樣的想法也是可以理解的。因?yàn)閲?guó)產(chǎn)支架起步相對(duì)較晚，在產(chǎn)品有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)方面，我們確有不足。另外，我們的臨床觀(guān)察時(shí)間還 比較短，在臨床數(shù)據(jù)方面也不如進(jìn)口支架那么豐富。“當(dāng)然，患者有自主選擇權(quán)，醫(yī)生必須尊重患者的權(quán)利。”

　　配套產(chǎn)品仍被洋品牌壟斷

　　霍勇說(shuō)，國(guó)產(chǎn)支架的市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到了3/4，并不代表國(guó)產(chǎn)支架和進(jìn)口支架沒(méi)有差距。

　　“最大的差距體現(xiàn)在創(chuàng)新不足。”霍勇坦陳，目前，我國(guó)很少有原始創(chuàng)新的支架產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家生產(chǎn)的支架，其第一代、第二代產(chǎn)品基本上都是外國(guó)人生產(chǎn)的。國(guó) 產(chǎn)支架之所以近年來(lái)發(fā)展較快，主要靠復(fù)制，然后在國(guó)外產(chǎn)品的基礎(chǔ)上結(jié)合我國(guó)的臨床特點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn)。“總跟在別人屁股后邊跑，永遠(yuǎn)沒(méi)有出頭之日，更不要說(shuō)形成 什么品牌。”

　　至于原因，霍勇指出，國(guó)內(nèi)企業(yè)過(guò)于急功近利，缺少長(zhǎng)期的研發(fā)規(guī)劃。國(guó)外企業(yè)也以市場(chǎng)利益為驅(qū)動(dòng)，但是他們往往有比較長(zhǎng)期的規(guī)劃。強(qiáng)生公司研發(fā)的第一個(gè)藥物洗脫支架花了整整15年的時(shí)間，國(guó)內(nèi)企業(yè)很難承受，一款產(chǎn)品只要在短期內(nèi)不能產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，很可能面臨“夭折”。

　　另外，與國(guó)外企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品推廣和服務(wù)模式上，還不夠成熟和完善。在對(duì)臨床醫(yī)生的繼續(xù)教育方面，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)也存在差距。

　　霍勇還特別指出，雖然心臟支架的國(guó)產(chǎn)化水平較高，但是由導(dǎo)管、導(dǎo)絲等組成的配套醫(yī)療器械市場(chǎng)依然被外資品牌壟斷，國(guó)產(chǎn)化率連20％都不到。